Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Acide valproïque
APOTEX INC
N03AG01
VALPROIC ACID
250MG
Capsule
Acide valproïque 250MG
Orale
15G/50G
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:
APPROUVÉ
1998-06-01
_APO-VALPROIC ACID (capsules d’acide valproïque) _ _ _ _Page 1 de 91 _ _APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION (solution orale d’acide valproïque) _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr APO-VALPROIC ACID Capsules d’acide valproïque Capsules, 250 mg, Orale USP Pr APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION Solution orale d’acide valproïque Solution buvable, 250 mg/5 mL d’acide valproïque (sous forme de valproate de sodium), Orale USP Antiépileptique APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Numéro de contrôle de la présentation : 278761 Date d’approbation initiale : 13 août 2021 Date de révision : 05 octobre 2023 1 _APO-VALPROIC ACID (capsules d’acide valproïque) _ _ _ _Page 2 de 91 _ _APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION (solution orale d’acide valproïque) _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 2023-10 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES, Hépatotoxicité 2023-10 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2023-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinologie et métabolisme, Hyperammoniémie 2023-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinologie et métabolisme, Patients à risque d’hypocarnitinémie 2023-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique : Hépatotoxicité grave ou mortelle 2023-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du comportement 2023-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2023-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse 2023-10 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................... Lestu allt skjalið