APO-VALPROIC ACID Capsule

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Acide valproïque

Dostupno od:

APOTEX INC

ATC koda:

N03AG01

INN (International ime):

VALPROIC ACID

Doziranje:

250MG

Farmaceutski oblik:

Capsule

Sastav:

Acide valproïque 250MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

15G/50G

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

1998-06-01

Svojstava lijeka

_APO-VALPROIC ACID (capsules d’acide valproïque) _
_ _
_Page 1 de 91 _
_APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION (solution orale d’acide
valproïque) _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
APO-VALPROIC ACID
Capsules d’acide valproïque
Capsules, 250 mg, Orale
USP
Pr
APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION
Solution orale d’acide valproïque
Solution buvable, 250 mg/5 mL d’acide valproïque (sous forme de
valproate de
sodium), Orale
USP
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 278761
Date d’approbation initiale :
13
août 2021
Date de révision :
05
octobre
2023
1
_APO-VALPROIC ACID (capsules d’acide valproïque) _
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_Page 2 de 91 _
_APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION (solution orale d’acide
valproïque) _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-10
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES,
Hépatotoxicité
2023-10
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinologie et métabolisme,
Hyperammoniémie
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinologie et métabolisme,
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique :
Hépatotoxicité grave ou mortelle
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque lié
à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-10
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
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