APO-AZATHIOPRINE Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Azathioprine

Fáanlegur frá:

APOTEX INC

ATC númer:

L04AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

AZATHIOPRINE

Skammtar:

50MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Azathioprine 50MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101830001; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2000-10-05

Vara einkenni

_APO-AZATHIOPRINE (comprimés d’azathioprine) Page 1 de 38 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-AZATHIOPRINE
Comprimés d’azathioprine
Comprimés à 50 mg, voie orale
USP
Agent immunosuppresseur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
5 octobre 2000
Date de révision :
09 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272797
1
_APO-AZATHIOPRINE (comprimés d’azathioprine) Page 2 de 38 _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 5
5
SURDOSAGE
..................................................................................................................
7
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
............. 7
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
8
7.1
Populations particu