APO-AZATHIOPRINE Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Azathioprine

Dostupno od:

APOTEX INC

ATC koda:

L04AX01

INN (International ime):

AZATHIOPRINE

Doziranje:

50MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Azathioprine 50MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101830001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2000-10-05

Svojstava lijeka

_APO-AZATHIOPRINE (comprimés d’azathioprine) Page 1 de 38 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-AZATHIOPRINE
Comprimés d’azathioprine
Comprimés à 50 mg, voie orale
USP
Agent immunosuppresseur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
5 octobre 2000
Date de révision :
09 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272797
1
_APO-AZATHIOPRINE (comprimés d’azathioprine) Page 2 de 38 _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 5
5
SURDOSAGE
..................................................................................................................
7
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
............. 7
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
8
7.1
Populations particu