ANORO ELLIPTA Poudre

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

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Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
08-03-2023

Virkt innihaldsefni:

Vilantérol (Trifénatate de vilantérol); Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium)

Fáanlegur frá:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC númer:

R03AL03

INN (Alþjóðlegt nafn):

VILANTEROL AND UMECLIDINIUM BROMIDE

Skammtar:

25MCG; 62.5MCG

Lyfjaform:

Poudre

Samsetning:

Vilantérol (Trifénatate de vilantérol) 25MCG; Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium) 62.5MCG

Stjórnsýsluleið:

Inhalation

Einingar í pakka:

7 BLIST./30 BLIST.

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0255171002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2013-12-23

Vara einkenni

                                _ _
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_Pr_
_ANORO ELLIPTA_
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_(uméclidinium/vilantérol)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ANORO ELLIPTA
uméclidinium et vilantérol
en poudre sèche pour inhalation par voie orale
62,5 µg d’uméclidinium (sous forme de bromure) et 25 µg de
vilantérol (sous forme de trifénatate) par
inhalation orale
Association de bronchodilatateurs pour inhalation
Antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA)
et bêta
2
-agoniste à longue durée d’action (BALA)
GlaxoSmithKline Inc.
100, Milverton Drive
Suite 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Canada
Date de l’autorisation initiale :
14 mars 2014
Date de révision :
8 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268656
_© _
_2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
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_Pr_
_ANORO ELLIPTA_
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_(uméclidinium/vilantérol)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4

                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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Vara einkenni Vara einkenni enska 08-03-2023