ANORO ELLIPTA Poudre

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Vilantérol (Trifénatate de vilantérol); Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium)

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE INC

Code ATC:

R03AL03

DCI (Dénomination commune internationale):

VILANTEROL AND UMECLIDINIUM BROMIDE

Dosage:

25MCG; 62.5MCG

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

Vilantérol (Trifénatate de vilantérol) 25MCG; Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium) 62.5MCG

Mode d'administration:

Inhalation

Unités en paquet:

7 BLIST./30 BLIST.

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0255171002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-12-23

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_ _
_Pr_
_ANORO ELLIPTA_
_ _
_(uméclidinium/vilantérol)_
_ _
_Page 1 de 43_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ANORO ELLIPTA
uméclidinium et vilantérol
en poudre sèche pour inhalation par voie orale
62,5 µg d’uméclidinium (sous forme de bromure) et 25 µg de
vilantérol (sous forme de trifénatate) par
inhalation orale
Association de bronchodilatateurs pour inhalation
Antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA)
et bêta
2
-agoniste à longue durée d’action (BALA)
GlaxoSmithKline Inc.
100, Milverton Drive
Suite 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Canada
Date de l’autorisation initiale :
14 mars 2014
Date de révision :
8 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268656
_© _
_2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
_ _
_ _
_Pr_
_ANORO ELLIPTA_
_ _
_(uméclidinium/vilantérol)_
_ _
_Page 2 de 43_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4