Country: Sviss
Tungumál: franska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
anidulafunginum
Accord Healthcare AG
J02AX06
anidulafunginum
Poudre pour solution à diluer pour Perfusion
Praeparatio cryodesiccata: anidulafunginum 100 mg, fructosum 100 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum (S)-lacticum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 1.5 mg, pro vitro.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
2021-11-18
Anidulafungin Accord® Composition Principes actifs Anidulafungine. Excipients 1 flacon contient: Fructose 100 mg, Mannitol (E421), Polysorbate 80 (E433), Acide (S)-Lactique, Hydroxyde de sodium (E524) (pour l’ajustement du pH), Acide chlorhydrique (E507) (pour l’ajustement du pH). Teneur totale en sodium: 1.5 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution à diluer pour perfusion. 100 mg d'anidulafungine par flacon (3.33 mg/ml de solution après reconstitution, 0.77 mg/ml après préparation d'une solution pour perfusion). Poudre agglomérée ou poudre de couleur blanche à blanchâtre. Le pH de la solution reconstituée est compris entre 3.5 et 5.5. Indications/Possibilités d'emploi Traitement des candidémies et des formes invasives de la candidose chez les patients adultes. L'anidulafungine a été surtout étudié en cas d'infections par Candida albicans ainsi qu'en cas d'infections par C. glabrata, C. tropicalis et C. parapsilosis (voir «Propriétés/Effets»). Seules des données limitées sont à ce jour disponibles pour d'autres espèces (comme p.ex. C. krusei et C. guilliermondii). L'anidulafungine n'a pas été évaluée chez les patients présentant une endocardite, une méningite ou une ostéomyélite à Candida (voir «Propriétés/Effets»). Posologie/Mode d'emploi Le traitement par Anidulafungin Accord doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des infections fongiques invasives. Il convient de prélever des échantillons pour des cultures mycologiques avant le début du traitement. Le traitement peut commencer avant que les résultats des cultures ne soient disponibles, mais le traitement antimycosique devrait être ajusté en conséquence lorsque les résultats sont arrivés. La posologie est de: Jour 1: 1x 200 mg Dès le jour 2: 1x 100 mg par jour Durée du traitement La durée du traitement dépend de la réponse clinique du patient. En général, le traitement antimycosique doit être poursuivi pendant au moins 14 jours Lestu allt skjalið