Anidulafungin Accord 100 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

anidulafunginum

Saadav alates:

Accord Healthcare AG

ATC kood:

J02AX06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

anidulafunginum

Ravimvorm:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Koostis:

Praeparatio cryodesiccata: anidulafunginum 100 mg, fructosum 100 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum (S)-lacticum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 1.5 mg, pro vitro.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Antimykotikum

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2021-11-18

Toote omadused

Anidulafungin Accord®
Composition
Principes actifs
Anidulafungine.
Excipients
1 flacon contient: Fructose 100 mg, Mannitol (E421), Polysorbate 80
(E433), Acide (S)-Lactique,
Hydroxyde de sodium (E524) (pour l’ajustement du pH), Acide
chlorhydrique (E507) (pour l’ajustement
du pH). Teneur totale en sodium: 1.5 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
100 mg d'anidulafungine par flacon (3.33 mg/ml de solution après
reconstitution, 0.77 mg/ml après
préparation d'une solution pour perfusion).
Poudre agglomérée ou poudre de couleur blanche à blanchâtre.
Le pH de la solution reconstituée est compris entre 3.5 et 5.5.
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement des candidémies et des formes invasives de la candidose
chez les patients adultes.
L'anidulafungine a été surtout étudié en cas d'infections par
Candida albicans ainsi qu'en cas d'infections
par C. glabrata, C. tropicalis et C. parapsilosis (voir
«Propriétés/Effets»). Seules des données limitées
sont à ce jour disponibles pour d'autres espèces (comme p.ex. C.
krusei et C. guilliermondii).
L'anidulafungine n'a pas été évaluée chez les patients présentant
une endocardite, une méningite ou une
ostéomyélite à Candida (voir «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d'emploi
Le traitement par Anidulafungin Accord doit être instauré par un
médecin expérimenté dans le
traitement des infections fongiques invasives. Il convient de
prélever des échantillons pour des cultures
mycologiques avant le début du traitement. Le traitement peut
commencer avant que les résultats des
cultures ne soient disponibles, mais le traitement antimycosique
devrait être ajusté en conséquence
lorsque les résultats sont arrivés.
La posologie est de:
Jour 1: 1x 200 mg
Dès le jour 2: 1x 100 mg par jour
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la réponse clinique du patient. En
général, le traitement antimycosique
doit être poursuivi pendant au moins 14 jours