Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TESTOSTERONA UNDECANOATO
Organon, N.V.
G03BA03
TESTOSTERONE UNDECANOATE
Excipientes: ACEITE DE RICINO,GLICEROL,LAURATO DE PROPILENGLICOL
ANDRÓGENOS - Derivados del (4) 3-oxoandrosteno - Testosterona
ANDRIOL 40 mg CAPSULAS , 60 capsulas Revocado 12/03/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 11/02/2003 / Revocado 12/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO ANDRIOL 40 MG CÁPSULAS BLANDAS UNDECANOATO DE TESTOSTERONA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Andriol 40 mg cápsulas blandas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Andriol 40 mg cápsulas blandas 3. Cómo tomar Andriol 40 mg cápsulas blandas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Andriol 40 mg cápsulas blandas 6. Información adicional 1. QUÉ ES ANDRIOL 40 MG CÁPSULAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Andriol es testosterona undecanoato; pertenece al grupo de medicamentos de las hormonas masculinas. Se utiliza para tratar la deficiencia de testosterona en varones adultos. 2. ANTES DE TOMAR ANDRIOL 40 MG CÁPSULAS BLANDAS NO TOME ANDRIOL - si es alérgico (hipersensible) a la testosterona o a cualquiera de los demás componentes de Andriol. - si tiene o ha tenido cáncer o tumor maligno de mama o de próstata. - en mujeres. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANDRIOL - si tiene antecedentes personales o familiares de cáncer de mama o próstata; - si padece o ha Lestu allt skjalið
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Andriol 40 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo de Andriol es undecanoato de testosterona, un éster de ácido graso de la hormona natural testosterona. Cada cápsula contiene 40 mg de undecanoato de testosterona. Excipientes: aceite de ricino (175,8 mg/cápsula), amarillo anaranjado S (0,07 mg/cápsula) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Las cápsulas son de aspecto brillante, forma oval, transparentes y de color naranja, con un líquido oleoso en su interior. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la deficiencia o ausencia de testosterona endógena demostrada por pruebas clínicas y confirmada por determinaciones bioquímicas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y ancianos La posología debe ajustarse según la respuesta individual de cada paciente. Se recomienda una posología inicial de 120-160 mg al día durante 2-3 semanas, seguida de una dosis de mantenimiento de 40-120 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 4 cápsulas diarias. Si se producen reacciones adversas asociadas a andrógenos debe interrumpirse el tratamiento, y una vez desaparecidos los síntomas, reanudarse a una dosis menor. Andriol cápsulas debe tomarse durante las comidas, con un poco de líquido si es necesario y tragarse entero sin masticar. Es preferible tomar la mitad de la dosis diaria por la mañana y la otra mitad por la noche. Si debe tomarse un número impar de cápsulas, la dosi Lestu allt skjalið