ANDRIOL 40 mg CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TESTOSTERONA UNDECANOATO

Disponible desde:

Organon, N.V.

Código ATC:

G03BA03

Designación común internacional (DCI):

TESTOSTERONE UNDECANOATE

Composición:

Excipientes: ACEITE DE RICINO,GLICEROL,LAURATO DE PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

ANDRÓGENOS - Derivados del (4) 3-oxoandrosteno - Testosterona

Resumen del producto:

ANDRIOL 40 mg CAPSULAS , 60 capsulas Revocado 12/03/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 11/02/2003 / Revocado 12/03/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO 
ANDRIOL 40 MG CÁPSULAS BLANDAS 
UNDECANOATO DE TESTOSTERONA 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
-  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
-  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
-  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.  

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  

1. 
Qué es Andriol 40 mg cápsulas blandas y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Andriol 40 mg cápsulas blandas 
3. 
Cómo tomar Andriol 40 mg cápsulas blandas 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Andriol 40 mg cápsulas blandas 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES ANDRIOL 40 MG CÁPSULAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

El principio activo de Andriol es testosterona
undecanoato; pertenece al grupo de medicamentos de las 
hormonas masculinas.  
Se utiliza para tratar la deficiencia de testosterona en varones
adultos. 

2. 
ANTES DE TOMAR ANDRIOL 40 MG CÁPSULAS BLANDAS 

NO TOME ANDRIOL 

- 
si es alérgico (hipersensible) a la testosterona o a cualquiera
de los demás componentes de Andriol. 
- 
si tiene o ha tenido cáncer o tumor maligno de mama o de
próstata. 
- 
en mujeres. 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANDRIOL 

- 
si tiene antecedentes personales o familiares de cáncer de mama
o próstata; 
- 
si padece o ha

Ficha técnica

 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Andriol 40 mg cápsulas blandas 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

El principio activo de Andriol es undecanoato de testosterona,
un éster de ácido graso de la hormona 
natural testosterona. 
Cada cápsula contiene 40 mg de undecanoato de testosterona. 
Excipientes: aceite de
ricino (175,8 mg/cápsula), amarillo anaranjado S (0,07
mg/cápsula) y otros 
excipientes. 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Cápsulas blandas. Las cápsulas son de aspecto brillante,
forma oval, transparentes y de color naranja, con 
un líquido oleoso en su interior. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de la deficiencia o ausencia de testosterona
endógena demostrada por pruebas clínicas y 
confirmada por determinaciones bioquímicas. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Adultos y ancianos 
La posología debe ajustarse según la respuesta individual de cada
paciente. Se recomienda una posología 
inicial de 120-160 mg al día durante 2-3 semanas, seguida de una
dosis de mantenimiento de 40-120 mg 
al día. La dosis máxima recomendada es de 4 cápsulas diarias. 

Si se producen reacciones adversas asociadas a andrógenos debe
interrumpirse el tratamiento, y una vez 
desaparecidos los síntomas, reanudarse a una dosis menor. 

Andriol cápsulas debe tomarse durante las comidas, con un
poco de líquido si es necesario y tragarse 
entero sin masticar. Es preferible tomar la mitad de la dosis
diaria por la mañana y la otra mitad por la 
noche. Si debe tomarse un número impar de cápsulas, la dosi