Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
543 EPINEFRIN
Bioprojet Pharma, Paříž Array
C01CA24
543 EPINEFRIN
150MCG/0,3ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Intramuskulární podání
Rx Array
EPINEFRIN
Kód SÚKL: 0232219 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232218 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015800 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215603 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-03-09
1/8 Sp. zn. sukls123388/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ Anapen Junior 150 mikrogramů/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epinephrinum PŘEČTĚTE SI P OZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍV AT, PROTOŽE OBSAHUJE P RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. _ _ Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je Anapen Junior a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Anapen Junior používat 3. Jak se Anapen Junior používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Anapen Junior uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ANAPEN JUNIOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ - Anapen Junior obsahuje předplněnou injekční stříkačku s epinefrinem v autoinjekčním přístroji (autoinjektoru), který vstříkne jednu dávku epinefrinu do svalu. - Anapen Junior je určen k použití pouze v naléhavé situaci. Po použití autoinjektoru vyhledejte ihned lékařskou pomoc. - Adrenalin je přirozený hormon uvolňující se při stresu. U akutní alergické reakce zvyšuje krevní tlak, srdeční a dechové funkce a zmenšuje otoky. Adrenalin je též znám jako epinefrin. - Anapen Junior se používá k neodkladné léčbě akutních (závažných) alergických reakcí nebo anafylaxe vyvolaných burskými oříšky nebo jinými potravinami, léky, kousnutím či bodnutím hmyzem nebo jinými aler Lestu allt skjalið
1/9 Sp. zn. sukls123388/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anapen Junior 150 mikrogramů/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITA TIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Epinephrinum 0,5mg v 1 ml roztoku. Jedna dávka 0,3ml obsahuje 150 mikrogramů epinefrinu (adrenalinu). Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223). Jedna dávka 0,3 ml (150 mikrogramů) obsahuje 0,51 mg disiřičitanu sodného (E223). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý bezbarvý roztok prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Neodkladná léčba akutních alergických reakcí (anafylaxe) vyvolaných burskými oříšky nebo jinými potravinami, léky, kousnutím či bodnutím hmyzem nebo jinými alergeny a idiopatické anafylaxe či anafylaxe vyvolané fyzickou zátěží. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pacient by měl u sebe nosit vždy 2 injektory pro případ, že první podání se nezdaří, nebo že jedna dávka nebude dostačující. Dávkování Účinná dávka epinefrinu (adrenalinu) je typicky v rozmezí5-10 mikrogramů na kilogram tělesné dávky, ale v některých případech může být zapotřebí vyšší dávky. PODÁVÁNÍ DĚTEM : Vhodná dávka může být 150 mikrogramů (Anapen Junior) nebo 300 mikrogramů (Anapen) epinefrinu (adrenalinu) v závislosti na hmotnosti dítěte a podle úvahy lékaře. Dětem a dospívajícím nad 30 kg tělesné hmotnosti by měl být předepsán Anapen 300 mikrogramů. U dětí s větší hmotností může být k odvrácení účinků alergické reakce potřeba více než jedna injekce. Pokud po první dávce nedojde ke zlepšení klinického stavu, nebo pokud se stav zhorší, může být po 5-15 minutách od první aplikace aplikována druhá injekce Anapen Junior. Je doporučeno, aby lékař pacientovi předepsal dvě pera Anapen Junior, která by pacient stále nosil u sebe. Autoinjektor Lestu allt skjalið