ANAPEN JUNIOR 150MCG/0,3ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

543 EPINEFRIN

थमां उपलब्ध:

Bioprojet Pharma, Paříž Array

ए.टी.सी कोड:

C01CA24

INN (इंटरनेशनल नाम):

543 EPINEFRIN

डोज़:

150MCG/0,3ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

प्रशासन का मार्ग:

Intramuskulární podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

EPINEFRIN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0232219 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232218 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015800 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215603 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2005-03-09

सूचना पत्रक

1/8
Sp. zn. sukls123388/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
Anapen Junior 150 mikrogramů/0,3 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
epinephrinum
PŘEČTĚTE SI
P
OZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍV
AT,
PROTOŽE OBSAHUJE P
RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
_ _
Co naleznete v této příbalové informaci:
1.
Co je Anapen Junior a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Anapen Junior
používat
3.
Jak se Anapen Junior používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Anapen Junior uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ANAPEN JUNIOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
-
Anapen Junior obsahuje předplněnou injekční stříkačku s
epinefrinem v autoinjekčním
přístroji (autoinjektoru), který vstříkne jednu dávku epinefrinu
do svalu.
-
Anapen Junior je určen k použití pouze v naléhavé situaci. Po
použití autoinjektoru
vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
-
Adrenalin je přirozený hormon uvolňující se při stresu. U
akutní alergické reakce zvyšuje
krevní tlak, srdeční a dechové funkce a zmenšuje otoky. Adrenalin
je též znám jako
epinefrin.
-
Anapen Junior se používá k neodkladné léčbě akutních
(závažných) alergických reakcí
nebo anafylaxe vyvolaných burskými oříšky nebo jinými
potravinami, léky, kousnutím či
bodnutím hmyzem nebo jinými aler

उत्पाद विशेषताएं

1/9
Sp. zn. sukls123388/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anapen Junior 150 mikrogramů/0,3 ml injekční roztok v předplněné
injekční
stříkačce
2.
KVALITA
TIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Epinephrinum 0,5mg v 1 ml roztoku.
Jedna dávka 0,3ml obsahuje 150 mikrogramů epinefrinu (adrenalinu).
Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223).
Jedna dávka 0,3 ml (150 mikrogramů) obsahuje 0,51 mg disiřičitanu
sodného (E223).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Čirý bezbarvý roztok prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Neodkladná léčba
akutních
alergických reakcí (anafylaxe) vyvolaných
burskými
oříšky nebo jinými potravinami, léky, kousnutím či bodnutím
hmyzem nebo jinými
alergeny a idiopatické anafylaxe či anafylaxe vyvolané fyzickou
zátěží.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pacient by měl u sebe nosit vždy 2 injektory pro případ, že
první podání se nezdaří,
nebo že jedna dávka nebude dostačující.
Dávkování
Účinná dávka epinefrinu (adrenalinu) je typicky v rozmezí5-10
mikrogramů na
kilogram tělesné dávky, ale v některých případech může být
zapotřebí vyšší dávky.
PODÁVÁNÍ DĚTEM
: Vhodná dávka může být 150 mikrogramů (Anapen Junior) nebo
300 mikrogramů (Anapen) epinefrinu (adrenalinu) v závislosti na
hmotnosti dítěte a
podle úvahy lékaře. Dětem a dospívajícím nad 30 kg tělesné
hmotnosti by měl být
předepsán Anapen 300 mikrogramů. U dětí s větší hmotností
může být k odvrácení
účinků alergické reakce potřeba více než jedna injekce.
Pokud po první dávce nedojde ke zlepšení klinického stavu, nebo
pokud se stav
zhorší, může být po 5-15 minutách od první aplikace aplikována
druhá injekce
Anapen Junior. Je doporučeno, aby lékař pacientovi předepsal dvě
pera Anapen
Junior, která by pacient stále nosil u sebe.
Autoinjektor