Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clomipraminum hýdróklóríð
Pharmaand GmbH
N06AA04
Clomipraminum
25 mg
Húðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
383672 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1977-02-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ANAFRANIL 25 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR clomipraminhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Anafranil og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Anafranil 3. Hvernig nota á Anafranil 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Anafranil 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ANAFRANIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Anafranil er notað við þunglyndi og tilheyrir flokki þríhringlaga þunglyndislyfja. Anafranil eykur virkni í ákveðnu svæði heilans sem hefur áhrif á einkenni þunglyndis. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ANAFRANIL EKKI MÁ NOTA ANAFRANIL: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir clomipramini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum þunglyndislyfjum með sömu verkun og Anafranil (öðrum þríhringlaga þunglyndislyfjum). • ef þú ert eða hefur nýlega verið á meðferð með ákveðinni gerð lyfja (MAO-hemlum) við þunglyndi (isocarboxacidi, moclobemidi) eða Parkinsons-sjúkdómi (rasagilin, selegilin). • ef þú ert með hjartasjúkdóm, hefur ný Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Anafranil 25 mg húðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 25 mg clomipraminhýdróklóríð. Hjálparefni með þekkta verkun Anafranil 25 mg inniheldur 15,00 mg mjólkursykureinhýdrat og 16,50 mg sakkarósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. Ljósgular, kringlóttar, tvíkúptar, sykurhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Í meðallagi alvarlegt til alvarlegt þunglyndi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Þegar svörun hefur náðst skal halda viðhaldsmeðferð áfram með ákjósanlegasta skammti til að koma í veg fyrir bakslag. Sjúklingar sem hafa fengið endurtekið þunglyndi áður þurfa viðhaldsmeðferð í lengri tíma. Lengd viðhaldsmeðferðar og þörf fyrir frekari meðhöndlun skal endurskoða reglulega. Forðast skal skyndilega stöðvun meðferðar með Anafranil vegna hugsanlegra aukaverkana. Eftir reglulega notkun í lengri tíma skal minnka skammt smátt og smátt og hafa skal náið eftirlit með sjúklingunum þegar meðferð með Anafranil er hætt. Lyfjaform með tafarlausa losun (húðaðar töflur, hylki) og forðatöflur má nota jöfnum höndum í jafngildum skömmtum. Skammtar _Fullorðnir _ Hefja skal meðferð með 50-75 mg/sólarhring (einni 25 mg húðaðri töflu tvisvar til þrisvar á sólarhring eða einni 75 mg forðatöflu einu sinni á sólarhring (helst að kvöldi)). Sólarhringsskammt skal auka smám saman, t.d. um 25 mg á nokkurra daga fresti (allt eftir því hvernig lyfið þolist), í 100 til 150 mg á fyrstu meðferðarvikunni. Í alvarlegum tilvikum má auka þennan skammt upp í 250 mg á dag að hámarki. Þegar vart verður við greinilegan bata, er sólarhringsskammtur stilltur á viðhaldsskammt sem nemur 50 til 100 mg á sólarhring. Skammtar og notkun hjá sérstökum sjúklingahópum _Aldraðir _ Aldraðir sjúklingar sýna almennt betri svörun við Anafranil en sjúklingar á miðjum aldri. Gæta skal 2 varúðar við notk Lestu allt skjalið