AMSUPRAL ® 35mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Fáanlegur frá:

CORPORACION BIOTEC S.A.C.

ATC númer:

M05BA

Lyfjaform:

TABLETA RECUBIERTA

Samsetning:

POR VIAL

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Meðferðarhópur:

Bifosfonatos

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 48, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 77, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folios de Aupol-Alupol. Caja de cartón conteniendo un sobre de cartón x 1 tableta recubierta en folios de Aupol-Alupol.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2023-12-12

Vara einkenni

FICHA TÉCNICA
1
AMSUPRAL ® 35 MG TABLETA RECUBIERTA
RISEDRONATO SÓDICO 35 MG
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta de AMSUPRAL
®
35 mg contiene:
Risedronato sódico.................................... 35 mg
Excipientes(*)..................................................
c.s.p.
(*) Lactosa Monohidratada, Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa
Sódica, Dióxido de Silicio, Estearato de Magnesio,
Talco, Hidroxipropilmetilcelulosa, Polietilenglicol 6000, Dióxido de
Titanio, Propilenglicol, Color Amarillo Laca C.I. 15985,
Alcohol, Agua Purificada.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.
-
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fracturas de cadera (ver
sección “Propiedades farmacodinámicas”).
-
Tratamiento
de
la
osteoporosis
en
varones
con
riesgo
elevado
de
fractura
(ver
sección
“Propiedades
farmacodinámicas”).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
La dosis recomendada en adultos es de una tableta de 35 mg por vía
oral una vez a la semana. La tableta debe
tomarse el mismo día cada semana. La absorción de risedronato de
sodio se ve afectada por los alimentos por lo que,
para asegurar una absorción adecuada, los pacientes deben tomar la
tableta:
-
antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros medicamentos o
líquidos (diferentes del agua corriente).
Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen una tableta en el momento que lo recuerden.
Tras esto, los pacientes deben volver a tomar una tableta una vez a la
semana el mismo día que normalmente lo
tomaban. No deben tomarse dos tabletas el mismo día.
La tableta debe tragarse entera y no debe chuparse ni masticarse. Para
facilitar el paso de la tableta al estómago, debe
tomarse estando en una posición erguida (de pie o sentado) con un
vaso de agua corriente (> 120 ml). Los pacientes no
deben tumbarse durante 30 minutos después de haber