País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CORPORACION BIOTEC S.A.C.
M05BA
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
Bifosfonatos
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 48, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 77, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folios de Aupol-Alupol. Caja de cartón conteniendo un sobre de cartón x 1 tableta recubierta en folios de Aupol-Alupol.
VIGENTE
2023-12-12
FICHA TÉCNICA 1 AMSUPRAL ® 35 MG TABLETA RECUBIERTA RISEDRONATO SÓDICO 35 MG COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta de AMSUPRAL ® 35 mg contiene: Risedronato sódico.................................... 35 mg Excipientes(*).................................................. c.s.p. (*) Lactosa Monohidratada, Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa Sódica, Dióxido de Silicio, Estearato de Magnesio, Talco, Hidroxipropilmetilcelulosa, Polietilenglicol 6000, Dióxido de Titanio, Propilenglicol, Color Amarillo Laca C.I. 15985, Alcohol, Agua Purificada. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. - Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo de fracturas de cadera (ver sección “Propiedades farmacodinámicas”). - Tratamiento de la osteoporosis en varones con riesgo elevado de fractura (ver sección “Propiedades farmacodinámicas”). DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS: La dosis recomendada en adultos es de una tableta de 35 mg por vía oral una vez a la semana. La tableta debe tomarse el mismo día cada semana. La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada, los pacientes deben tomar la tableta: - antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos (diferentes del agua corriente). Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se tomen una tableta en el momento que lo recuerden. Tras esto, los pacientes deben volver a tomar una tableta una vez a la semana el mismo día que normalmente lo tomaban. No deben tomarse dos tabletas el mismo día. La tableta debe tragarse entera y no debe chuparse ni masticarse. Para facilitar el paso de la tableta al estómago, debe tomarse estando en una posición erguida (de pie o sentado) con un vaso de agua corriente (> 120 ml). Los pacientes no deben tumbarse durante 30 minutos después de haber Leer el documento completo