AMOXIPLUS 875 mg/125 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Fáanlegur frá:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Skammtar:

875mg/125mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

PRF

Framleitt af:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Vörulýsing:

9460/2016/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 9460/2016/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9460/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXIPLUS 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxiplus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxiplus
3.
Cum să luaţi Amoxiplus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxiplus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXIPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxiplus este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care
provoacă infecţii. Acesta conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii medii sau ale sinusurilor;
• infecţii ale tractului respirator;
• infecţii ale tractului urinar;
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare;
• infecţii osoase şi articulare.
Trebuie
luate
în
considerare
ghidurile
oficiale
privin

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9460/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxiplus 875 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 875 mg amoxicilină (sub formă de
amoxicilină trihidrat) şi 125 mg acid
clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate având formă de capsulă, de culoare albă,
marcate cu logo "A" pe una din feţe şi cu o
linie transversală între cifrele "6" şi "5" marcate pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1):
-
Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
-
Otită acută medie
-
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)
-
Pneumonie dobândită în comunitate
-
Cistită
-
Pielonefrită
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă
-
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
La alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să se ia în considerare:
• Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4);
• Severitatea şi localizarea infecţiei;
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum
este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale combinaţiei
amoxicilină/acid clavul