Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII + ACID CLAVULANICUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
875mg/125mg
COMPR. FILM.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
9460/2016/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 9460/2016/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9460/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMOXIPLUS 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE amoxicilină/acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxiplus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxiplus 3. Cum să luaţi Amoxiplus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxiplus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXIPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxiplus este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Acesta conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi: • infecţii ale urechii medii sau ale sinusurilor; • infecţii ale tractului respirator; • infecţii ale tractului urinar; • infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare; • infecţii osoase şi articulare. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9460/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxiplus 875 mg/125 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 875 mg amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) şi 125 mg acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu). Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate având formă de capsulă, de culoare albă, marcate cu logo "A" pe una din feţe şi cu o linie transversală între cifrele "6" şi "5" marcate pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1): - Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător) - Otită acută medie - Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) - Pneumonie dobândită în comunitate - Cistită - Pielonefrită - Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcesele dentare severe cu celulită difuzantă - Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. La alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să se ia în considerare: • Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4); • Severitatea şi localizarea infecţiei; • Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos. Utilizarea formulărilor alternative ale combinaţiei amoxicilină/acid clavul সম্পূর্ণ নথি পড়ুন