Amoxicillin Comp Alvogen (Amoxin Comp) Mixtúruduft, dreifa 80/11,4 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillinum tríhýdrat; Acidum clavulanicum kalíum

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Skammtar:

80/11,4 mg/ml

Lyfjaform:

Mixtúruduft, dreifa

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

065751 Glas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-12-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AMOXICILLIN COMP ALVOGEN 80 MG/11,4 MG/ML MIXTÚRUDUFT, DREIFA
Amoxicillin/clavulansýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
−
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
−
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
−
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
−
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um
Amoxicillin comp Alvogen
og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota
Amoxicillin comp Alvogen
3.
Hvernig nota á
Amoxicillin comp Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á
Amoxicillin comp Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM
AMOXICILLIN COMP ALVOGEN
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Amoxicillin comp Alvogen
er sýklalyf sem drepur bakteríur sem valda sýkingum. Það
inniheldur tvö
mismunandi lyf sem kallast amoxicillin og clavulansýra. Amoxicillin
tilheyrir flokki lyfja sem kallast
„penicillín“ en stundum er verkun þeirra hindruð (eru gerð
óvirk). Hitt virka efnið (clavulansýra)
kemur í veg fyrir að þetta gerist.
Amoxicillin comp Alvogen
er notað hjá ungbörnum og börnum við eftirfarandi sýkingum:
•
miðeyrna- og skútabólgu
•
öndunarfærasýkingum
•
þvagfærasýkingum
•
sýkingum í húð og mjúkvefjum, þ.m.t. sýkingum í tönnum
•
sýkingum í beinum og liðum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
AMOXICILLIN COMP ALVOGEN
EKKI GEFA BARNINU
AMOXICILLIN COMP ALVOGEN
•
ef það er með ofnæmi fyrir amoxicillini, clavulansýru,
penicillíni eða einhverju öðru
innihaldsefni
lyfsins
(talin upp í kafla 6

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Amoxicillin comp Alvogen 80 mg/11,4 mg/ml mixtúruduft, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml af tilbúinni mixtúru (jafngildir 0,160 g af dufti)
inniheldur: Amoxicillin 80 mg, jafngildir 91,8
mg af amoxicillin þríhýdrati Clavulansýra 11,4 mg, jafngildir 13,6
mg af kalíum clavulanati.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml af tilbúinni mixtúru inniheldur
1,7 mg aspartam (E 951)
0,36 mg sítrónubragðefni (inniheldur glúkósa, sorbitól sýróp
(E 420), brennisteinsdíoxíð (E 220))
0,86 mg ferskju-apríkósubragðefni (inniheldur glúkósa, sorbitól
sýróp (E 420), brennisteinsdíoxíð
(E 220))
4,0 mg appelsínubragðefni (inniheldur glúkósa, bensýlalkóhól).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúruduft, dreifa. Beinhvítt duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Amoxicillin comp Alvogen 80 mg/ml dreifa
er ætluð til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá
fullorðnum og
börnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1):
•
Bráð skútabólga af völdum bakteríusýkingar (greind með
viðeigandi hætti).
•
Bráð miðeyrnabólga.
•
Bráð versnun á langvinnri berkjubólgu (greind með viðeigandi
hætti).
•
Lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss (community acquired
pneumonia).
•
Blöðrubólga.
•
Nýra- og skjóðubólga.
•
Sýkingar í húð og mjúkvefjum, einkum húðbeðsbólga, dýrabit,
alvarleg tannígerð ásamt dreifðri
húðbeðsbólgu.
•
Sýkingar í beinum og liðum, einkum bein- og mergbólga
(osteomyelitis). Hafa skal hliðsjón af
opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtar eru gefnir upp eftir innihaldi amoxicillins/clavulansýru,
nema þegar skammtar eru tilgreindir
sem einstök innihaldsefni.
Skammturinn af amoxicillin/clavulansýru sem valinn er til meðferðar
við einstökum sýkingum skal
miðast við:
•
Sýkingarvaldana sem reiknað er með og líklegu næmi þeirra fyrir
sýklalyfjunum (sjá kafla 4.4).
•
Alvarle