Amoxicillin Comp Alvogen (Amoxin comp) Filmuhúðuð tafla 875/125 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillinum tríhýdrat; Potassium clavulanate

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Skammtar:

875/125 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

005963 Þynnupakkning Innsiglaðar álþynnur með pólyetýlen húð V0169

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-12-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AMOXICILLIN COMP ALVOGEN 875 MG/125 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
amoxicillin/clavulansýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota (eða fyrir
barnið þitt). Ekki má gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Amoxicillin comp Alvogen og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Amoxicillin comp Alvogen
3.
Hvernig nota á Amoxicillin comp Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Amoxicillin comp Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1. UPPLÝSINGAR UM AMOXICILLIN COMP ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Amoxicillin comp Alvogen er sýklalyf sem drepur bakteríur sem valda
sýkingum. Það inniheldur tvö
mismunandi lyf sem kallast amoxicillin og clavulansýra. Amoxicillin
tilheyrir flokki lyfja sem kallast
„penicillín“ en stundum er verkun þeirra hindruð (eru gerð
óvirk). Hitt virka efnið (clavulansýra) kemur
í veg fyrir að þetta gerist.
Amoxicillin comp Alvogen er notað hjá fullorðnum og börnum við
eftirfarandi sýkingum:
•
miðeyrna- og skútabólgu.
•
öndunarfærasýkingum.
•
þvagfærasýkingum.
•
sýkingum í húð og mjúkvefjum, þ.m.t. sýkingum í tönnum.
•
sýkingum í beinum og liðum.
2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMOXICILLIN COMP ALVOGEN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja f

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Amoxicillin comp Alvogen 875 mg /125 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1004,5 mg af amoxicillin
þríhýdrati, sem jafngildir 875 mg af
amoxicillini og 148,9 mg af kalíum clavulanati, sem jafngildir 125 mg
af clavulansýru.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Ílangar, hvítar til ljósgular töflur með deiliskoru.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Amoxicillin comp Alvogen er ætlað til meðferðar við eftirfarandi
sýkingum hjá fullorðnum og börnum
(sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1):
•
Bráðri skútabólgu af völdum bakteríusýkingar (greind með
viðeigandi hætti).
•
Bráðri miðeyrnabólgu.
•
Bráðri versnun á langvinnri berkjubólgu (greindri með viðeigandi
hætti).
•
Lungnabólgu sem smitast hefur utan sjúkrahúss (community acquired
pneumonia).
•
Blöðrubólgu.
•
Nýrna- og skjóðubólgu.
•
Sýkingum í húð og mjúkvefjum, einkum húðbeðsbólga, dýrabiti,
alvarlegri tannígerð ásamt
dreifðri húðbeðsbólgu.
•
Sýkingum í beinum og liðum, einkum bein- og mergbólgu
(osteomyelitis).
Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtar eru gefnir upp eftir innihaldi amoxicillins/clavulansýru,
nema þegar skammtar eru
tilgreindir sem einstök innihaldsefni.
Skammturinn af amoxicillin/clavulansýru sem valinn er til meðferðar
við einstökum sýkingum skal
miðast við:
•
Sýkingarvaldana sem reiknað er með og líklegu næmi þeirra fyrir
sýklalyfjunum (sjá kafla 4.4).
•
Alvarleika og staðsetningu sýkingarinnar.
•
Aldur, þyngd og nýrnastarfsemi sjúklingsins, eins og sýnt er hér
fyrir aftan.
Hafa skal í huga notkun annarra samsetninga af
amoxicillin/clavulansýru (t.d. þ