País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amoxicillinum tríhýdrat; Potassium clavulanate
Alvogen ehf.
J01CR02
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
875/125 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
005963 Þynnupakkning Innsiglaðar álþynnur með pólyetýlen húð V0169
Markaðsleyfi útgefið
2012-12-20
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AMOXICILLIN COMP ALVOGEN 875 MG/125 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR amoxicillin/clavulansýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota (eða fyrir barnið þitt). Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Amoxicillin comp Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Amoxicillin comp Alvogen 3. Hvernig nota á Amoxicillin comp Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Amoxicillin comp Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AMOXICILLIN COMP ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Amoxicillin comp Alvogen er sýklalyf sem drepur bakteríur sem valda sýkingum. Það inniheldur tvö mismunandi lyf sem kallast amoxicillin og clavulansýra. Amoxicillin tilheyrir flokki lyfja sem kallast „penicillín“ en stundum er verkun þeirra hindruð (eru gerð óvirk). Hitt virka efnið (clavulansýra) kemur í veg fyrir að þetta gerist. Amoxicillin comp Alvogen er notað hjá fullorðnum og börnum við eftirfarandi sýkingum: • miðeyrna- og skútabólgu. • öndunarfærasýkingum. • þvagfærasýkingum. • sýkingum í húð og mjúkvefjum, þ.m.t. sýkingum í tönnum. • sýkingum í beinum og liðum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMOXICILLIN COMP ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja f Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Amoxicillin comp Alvogen 875 mg /125 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1004,5 mg af amoxicillin þríhýdrati, sem jafngildir 875 mg af amoxicillini og 148,9 mg af kalíum clavulanati, sem jafngildir 125 mg af clavulansýru. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Ílangar, hvítar til ljósgular töflur með deiliskoru. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Amoxicillin comp Alvogen er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1): • Bráðri skútabólgu af völdum bakteríusýkingar (greind með viðeigandi hætti). • Bráðri miðeyrnabólgu. • Bráðri versnun á langvinnri berkjubólgu (greindri með viðeigandi hætti). • Lungnabólgu sem smitast hefur utan sjúkrahúss (community acquired pneumonia). • Blöðrubólgu. • Nýrna- og skjóðubólgu. • Sýkingum í húð og mjúkvefjum, einkum húðbeðsbólga, dýrabiti, alvarlegri tannígerð ásamt dreifðri húðbeðsbólgu. • Sýkingum í beinum og liðum, einkum bein- og mergbólgu (osteomyelitis). Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtar eru gefnir upp eftir innihaldi amoxicillins/clavulansýru, nema þegar skammtar eru tilgreindir sem einstök innihaldsefni. Skammturinn af amoxicillin/clavulansýru sem valinn er til meðferðar við einstökum sýkingum skal miðast við: • Sýkingarvaldana sem reiknað er með og líklegu næmi þeirra fyrir sýklalyfjunum (sjá kafla 4.4). • Alvarleika og staðsetningu sýkingarinnar. • Aldur, þyngd og nýrnastarfsemi sjúklingsins, eins og sýnt er hér fyrir aftan. Hafa skal í huga notkun annarra samsetninga af amoxicillin/clavulansýru (t.d. þ Llegiu el document complet