Country: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Acétique 2,7 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Sérine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Acetate de Lysine 4,66 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Thréonine 2,2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 120 g/l; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Méthionine 2,15 mg/ml; Phénylalanine 2,55 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA10
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Combinations
CTI Extended: 285503-01
Commercialisé: Non
2006-07-24
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMINOMIX 3 NOVUM SOLUTION POUR PERFUSION Solution d’acides aminés et de glucose VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Aminomix 3 Novum et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aminomix 3 Novum 3. Comment utiliser Aminomix 3 Novum 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aminomix 3 Novum 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE AMINOMIX 3 NOVUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Aminomix 3 Novum est une solution contenant des acides aminés, du glucose et des électrolytes (sels). Aminomix 3 Novum vous est donné par un professionnel de santé quand d’autres types d’alimentation ne sont pas suffisants ou adaptés. Ce produit est administré dans une veine au « goutte à goutte » ou par une pompe pour perfusion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER AMINOMIX 3 NOVUM ? N’UTILISEZ JAMAIS AMINOMIX 3 NOVUM: - si vous êtes ALLERGIQUE aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous avez une MALADIE GÉNÉTIQUE RARE qui empêche votre corps d’utiliser correctement (métaboliser) les acides amines - si vous êtes en SITUATION INSTABLE , par exemple : juste après un traumatisme grave, une crise cardiaque aiguë, un accident vasculaire cérébral ou en cas de diabète non contrôlé ou de coma non define - si avez une MALADIE GRAVE D Lestu allt skjalið
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Aminomix 3 Novum, solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aminomix 3 Novum se compose d’une solution d’acides aminés et d’une solution d’hydrates de carbone, combinée à des électrolytes, conditionnées en poche bicompartimentée, dans un rapport volumique de 1:1. 1000 ml de solution pour perfusion contiennent : SOLUTION D’ACIDES AMINÉS SOLUTION DE GLUCOSE SOLUTION APRÈS MÉLANGE SUBSTANCES ACTIVES 500 ML 500 ML 1000 ML Isoleucine 2,50 g 2,50 g Leucine 3,70 g 3,70 g Acétate de lysine 4,655 g 4,655 g Equivalent à lysine 3,30 g 3,30 g Méthionine 2,15 g 2,15 g Phénylalanine 2,55 g 2,55 g Thréonine 2,20 g 2,20 g Tryptophane 1,00 g 1,00 g Valine 3,10 g 3,10 g Arginine 6,00 g 6,00 g Histidine 1,50 g 1,50 g Glycine 5,50 g 5,50 g Sérine 3,25 g 3,25 g Tyrosine 0,20 g 0,20 g Taurine 0,50 g 0,50 g Alanine 7,00 g 7,00 g Proline 5,60 g 5,60 g Acide acétique glacial 2,70 g 2,70 g Glucose monohydraté 132,00g 132,00 g Equivalent à 120,00g glucose anhydre Acides aminés totaux 50 g/l Teneur totale en azote 8 g/l Énergie, non-protéique 480 kcal/l Teneur totale en énergie 680 kcal/l Osmolalité 1197 – 1323 mOsm/kg Osmolarité 1164 mOsm/l Acidité titrable (après mélange) 10.0 – 20.0 mmol NaOH/l pH (après mélange) 5.5 –6.0 Pour la list complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Page 1 of 9 NOTBE12B Solution pour perfusion Solution limpide et incolore à légèrement jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Aminomix 3 Novum est indiqué pour répondre aux besoins quotidiens en azote (acides aminés), glucose, électrolytes et besoins liquidiens des adultes et des enfants de plus de 2 ans, nécessitant une nutrition parentérale (c’est-à-dire lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée). Aminomix 3 Novum convient aux patients ayant une tolérance limitée au sucre. Aminomix 3 Novum est une solution pour perfusion sans électrolytes (permettant don Lestu allt skjalið