Aminomix 3 Novum sol. perf. i.v.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Acide Acétique 2,7 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Sérine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Acetate de Lysine 4,66 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Thréonine 2,2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 120 g/l; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Méthionine 2,15 mg/ml; Phénylalanine 2,55 mg/ml

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-Code:

B05BA10

Darreichungsform:

Solution pour perfusion

Verabreichungsweg:

Voie intraveineuse

Therapiebereich:

Combinations

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 285503-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2006-07-24

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMINOMIX 3 NOVUM SOLUTION POUR PERFUSION
Solution d’acides aminés et de glucose
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Aminomix 3 Novum et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aminomix 3 Novum
3.
Comment utiliser Aminomix 3 Novum
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aminomix 3 Novum
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMINOMIX
3 NOVUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aminomix 3 Novum est une solution contenant des acides aminés, du
glucose et des électrolytes
(sels). Aminomix 3 Novum vous est donné par un professionnel de
santé quand d’autres types
d’alimentation ne sont pas suffisants ou adaptés. Ce produit est
administré dans une veine au « goutte
à goutte » ou par une pompe pour perfusion.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AMINOMIX 3 NOVUM ?
N’UTILISEZ JAMAIS AMINOMIX 3 NOVUM:
-
si vous êtes
ALLERGIQUE
aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans
ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez une
MALADIE GÉNÉTIQUE RARE
qui empêche votre corps d’utiliser correctement
(métaboliser) les acides amines
-
si vous êtes en
SITUATION INSTABLE
, par exemple : juste après un traumatisme grave, une crise
cardiaque aiguë, un accident vasculaire cérébral ou en cas de
diabète non contrôlé ou de coma non
define
-
si avez une
MALADIE GRAVE D

Fachinformation

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aminomix 3 Novum, solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aminomix 3 Novum se compose d’une solution d’acides aminés et
d’une solution d’hydrates
de carbone, combinée à des électrolytes, conditionnées en poche
bicompartimentée, dans un
rapport volumique de 1:1.
1000 ml de solution pour perfusion contiennent :
SOLUTION D’ACIDES
AMINÉS
SOLUTION DE
GLUCOSE
SOLUTION APRÈS
MÉLANGE
SUBSTANCES ACTIVES
500 ML 500 ML 1000 ML
Isoleucine
2,50 g
2,50 g
Leucine
3,70 g
3,70 g
Acétate de lysine
4,655 g
4,655 g
Equivalent à lysine
3,30 g
3,30 g
Méthionine
2,15 g
2,15 g
Phénylalanine
2,55 g
2,55 g
Thréonine
2,20 g
2,20 g
Tryptophane
1,00 g
1,00 g
Valine
3,10 g
3,10 g
Arginine
6,00 g
6,00 g
Histidine
1,50 g
1,50 g
Glycine
5,50 g
5,50 g
Sérine
3,25 g
3,25 g
Tyrosine
0,20 g
0,20 g
Taurine
0,50 g
0,50 g
Alanine
7,00 g
7,00 g
Proline
5,60 g
5,60 g
Acide acétique glacial
2,70 g
2,70 g
Glucose monohydraté
132,00g
132,00 g
Equivalent à 120,00g glucose
anhydre
Acides aminés totaux
50 g/l
Teneur totale en azote
8 g/l
Énergie, non-protéique
480 kcal/l
Teneur totale en énergie
680 kcal/l
Osmolalité
1197 – 1323 mOsm/kg
Osmolarité
1164 mOsm/l
Acidité titrable (après mélange)
10.0 – 20.0 mmol NaOH/l
pH (après mélange)
5.5 –6.0
Pour la list complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
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Solution pour perfusion
Solution limpide et incolore à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aminomix 3 Novum est indiqué pour répondre aux besoins quotidiens en
azote (acides
aminés), glucose, électrolytes et besoins liquidiens des adultes et
des enfants de plus de 2 ans,
nécessitant une nutrition parentérale (c’est-à-dire lorsque la
nutrition orale ou entérale est
impossible, insuffisante ou contre-indiquée).
Aminomix 3 Novum convient aux patients ayant une tolérance limitée
au sucre.
Aminomix 3 Novum est une solution pour perfusion sans électrolytes
(permettant don