Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 0,5 mg/ml
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
N05BA12
Drank in een verpakking voor éénmalig gebruik
Oraal gebruik
Alprazolam
CTI Extended: 660581-01; 660581-02
Gecommercialiseerd: Nee
2022-09-05
bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALPRAZOLAM IBSA 0,25 MG drank in verpakking VOOR EENMALIG GEBRUIK ALPRAZOLAM IBSA 0,50 MG drank in verpakking VOOR EENMALIG GEBRUIK ALPRAZOLAM IBSA 0,75 MG drank in verpakking VOOR EENMALIG GEBRUIK ALPRAZOLAM IBSA 1 MG drank in verpakking VOOR EENMALIG GEBRUIK alprazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alprazolam IBSA en waarvoor wordt dit medicijnmedicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPRAZOLAM IBSA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Alprazolam IBSA bevat de werkzame stof alprazolam. Het behoort tot een groep medicijnen die benzodiazepinen (angstverlichtende medicijnen) worden genoemd. Alprazolam IBSA wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van angstsymptomen die ernstig of invaliderend zijn, of die de patiënt veel leed berokkenen. Dit medicijn is bestemd voor kortdurend gebruik. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - Wanneer u overgevoelig bent voor alprazolam, benzodiazepinen of voor één van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Wanneer u lijdt aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis). - Wanne Lestu allt skjalið
samenvatting van de productkenmerken 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alprazolam IBSA 0,25 mg drank in verpakking voor eenmalig gebruik Alprazolam IBSA 0,50 mg drank in verpakking voor eenmalig gebruik Alprazolam IBSA 0,75 mg drank in verpakking voor eenmalig gebruik Alprazolam IBSA 1 mg drank in verpakking voor eenmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Alprazolam IBSA drank 0,25 mg bevat 0,25 mg alprazolam 1 ml Alprazolam IBSA drank 0,50 mg bevat 0,50 mg alprazolam 1 ml Alprazolam IBSA drank 0,75 mg bevat 0,75 mg alprazolam 1 ml Alprazolam IBSA drank 1 mg bevat 1 mg alprazolam Hulpstoffen met bekend effect: ethanol 96%, propyleenglycol. 1 ml drank bevat 123 mg alcohol (ethanol) (14,8%v/v) en tot maximaal_ _763,66 mg propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing, geleverd in een doorzichtige 1 ml verpakking voor eenmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alprazolam IBSA is geïndiceerd voor kortdurende symptomatische behandeling van angst bij volwassenen. Alprazolam IBSA is alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig of invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Duur van de behandeling De laagste effectieve dosis Alprazolam IBSA moet worden gebruikt en de duur van de behandelingsperiode dient zo kort mogelijk te zijn, niet langer dan 2-4 weken. De noodzaak om de behandeling voort te zetten dient regelmatig geëvalueerd te worden. Langdurige behandeling wordt niet aanbevolen. Het risico op afhankelijkheid kan toenemen met de dosering en duur van de behandeling. (zie rubriek 4.4). Dosering De optimale dosis moet op individuele basis worden bepaald, afhankelijk van de ernst van de symptomen en de reactie van de patiënt. Als er bij de eerste dosering ernstige bijwerkingen optreden, moet de dosis worden verlaagd. In zeldzame gevallen waarbij een ho Lestu allt skjalið