ALOPEXY 50 mg/ml

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

MINOXIDIL

Fáanlegur frá:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

ATC númer:

D11AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

MINOXIDILUM

Skammtar:

50mg/ml

Lyfjaform:

SOL. CUT.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Meðferðarhópur:

ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PREPARATE DERMATOLOGICE

Vörulýsing:

9951/2017/02 Cutie cu 3 flac. brune din PET de culoare bruna, capacitate 60 ml + pipeta gradata din polistiren/PE si pompa dozatoare cu aplicator cu sol. cutanata; 9951/2017/01 Cutie cu 1 flac. brun din PET de culoare bruna, capacitate 60 ml + pipeta gradata din polistiren/PE si pompa dozatoare cu aplicator cu sol. cutanata

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9951/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALOPEXY 50 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Minoxidil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresaţi unui medic, dacă persistă căderea
părului sau se agravează după 6 săptămâni.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alopexy 50 mg/ml,
soluţie cutanată
3.
Cum să utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Alopexy este o soluție cutanată care conține minoxidil, o
substanță activă care stimulează creșterea părului.
Acest medicament se recomandă la bărbaţi în anumite cazuri de
aşa-numita alopecie androgenică (cădere
excesivă a părului), de intensitate moderată.
NU ESTE RECOMANDAT LA FEMEI
din cauza frecvenţei crescute a hipertricozei (creştere anormală a
părului).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALOPEXY 50 MG/ML,
SOLUŢIE CUTANATĂ
NU UTILIZAŢI ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ
-
Dacă sunteţi alergic la minoxidil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicamen

Vara einkenni

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9951/2017/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alopexy 50 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine minoxidil 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Propilenglicol (E1520) 240 mg
Etanol 96 la sută 520 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie cutanată limpede, transparentă până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alopexy 50 mg/ml soluție cutanată este indicat pentru alopecia
androgenică de intensitate moderată la bărbaţi
adulți.
Notă: Acest medicament nu este recomandat pentru femei, din cauza
eficacităţii sale limitate şi incidenţei
crescute a hipertricozei (37% din cazuri) la distanţă de locurile de
aplicare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O doză de 1 ml trebuie aplicată de două ori pe zi pe scalp
începând din mijlocul zonei afectate. A se respecta
doza, indiferent de zona care urmează să fie tratată.
Doza totală nu trebuie să depăşească 2 ml.
Durata de utilizare:
Tratamentul continuu este necesar pentru creșterea și menținerea
regenerării părului. Primele rezultate pot
apărea după 2 până la 4 luni de aplicare de două ori pe zi.
Începutul și gradul de răspuns variază în funcție de
subiect. Dacă nu se observă ameliorări ale simptomelor la 4 luni de
la inițierea tratamentului, pacienții trebuie
să înceteze utilizarea Alopexy.
O accentuare temporară a căderii părului poate apărea în primele
2 până la 6 săptămâni de tratament. În cazul
în care căderea părului persistă mai mult de 6 săptămâni,
pacientul trebuie să înceteze utilizarea Alopexy și să
se adreseze medicului curant (vezi pct. 4.4).
2
Reînceperea creşterii părului şi gradul de creştere pot varia de
la un utilizator la altul. Cu toate că tendinţele
datelor sugerează că este