Allopurinol "Nordic Prime" 100 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

ALLOPURINOL

Fáanlegur frá:

Nordic Prime ApS

ATC númer:

M04AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

allopurinol

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

tabletter

Leyfisdagur:

2024-06-09

Vara einkenni

18. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALLOPURINOL ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORIDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
31836
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Allopurinol ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
Hver tablet indeholder 100 mg allopurinol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
100 mg: Hver tablet indeholder 38 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
-
Hyperurikæmi med en koncentration af urinsyre fra 500 mikromol/l (8,5
mg/100 ml) og
over, hvis diætændringer ikke er tilstrækkeligt.
-
Kliniske tilstande hvor urat/urinsyre-udfældning kan opstå, især
idiopatisk gigt, akut
urinsyrenefropati.
-
Opløsning og forebyggelse af dannelse af calciumoxalat-sten ved
samtidig
hyperurikæmi.
-
Sekundær hyperurikæmi af varierende oprindelse.
Kun for Allopurinol ”Nordic Prime” 100 mg tabletter
_dk_hum_70227_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Børn og unge under 15 år_
-
Sekundær hyperurikæmi af varierende oprindelse.
-
Hyperurikæmi nefropati i behandling mod leukæmi.
-
Kongenitale enzymmangler: Lesch-Nyhan syndrom (delvis eller total
mangel på
hypoxanthin-guanin-phosphoribosyltransferase) og
adenin-phosphoribosyltransferase
defekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
FOR ALLOPURINOL ”NORDIC PRIME” 100 MG
Voksne
Den anbefalede dosis er 100 mg til 300 mg allopurinol daglig,
afhængig af
urinsyreniveauet i serum.
Allopurinol bør introduceres ved en lav dosering, f.eks. 100 mg/dag,
for at reducere
risikoen for bivirkninger, og dosen bør kun øges, hvis
serumurat-responset er
utilfredsstillende. Der bør udvises ekstra forsigtighed, hvis
nyrefunktionen er nedsat.
I individuelle tilfælde kan dosis øges til 600 mg til 800 mg
allopurinol daglig. I denne
situation bør koncentrationen af serum oxipurinol tages i
betragtning, da den ikke bør
overstige en værdi på 15 mikrogram/ml (100 mikromol).
Den