Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALLOPURINOL
Nordic Prime ApS
M04AA01
allopurinol
100 mg
tabletter
2024-06-09
18. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALLOPURINOL ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORIDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 31836 1. LÆGEMIDLETS NAVN Allopurinol ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 mg Hver tablet indeholder 100 mg allopurinol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 100 mg: Hver tablet indeholder 38 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Nordic Prime) Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne - Hyperurikæmi med en koncentration af urinsyre fra 500 mikromol/l (8,5 mg/100 ml) og over, hvis diætændringer ikke er tilstrækkeligt. - Kliniske tilstande hvor urat/urinsyre-udfældning kan opstå, især idiopatisk gigt, akut urinsyrenefropati. - Opløsning og forebyggelse af dannelse af calciumoxalat-sten ved samtidig hyperurikæmi. - Sekundær hyperurikæmi af varierende oprindelse. Kun for Allopurinol ”Nordic Prime” 100 mg tabletter _dk_hum_70227_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Børn og unge under 15 år_ - Sekundær hyperurikæmi af varierende oprindelse. - Hyperurikæmi nefropati i behandling mod leukæmi. - Kongenitale enzymmangler: Lesch-Nyhan syndrom (delvis eller total mangel på hypoxanthin-guanin-phosphoribosyltransferase) og adenin-phosphoribosyltransferase defekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING FOR ALLOPURINOL ”NORDIC PRIME” 100 MG Voksne Den anbefalede dosis er 100 mg til 300 mg allopurinol daglig, afhængig af urinsyreniveauet i serum. Allopurinol bør introduceres ved en lav dosering, f.eks. 100 mg/dag, for at reducere risikoen for bivirkninger, og dosen bør kun øges, hvis serumurat-responset er utilfredsstillende. Der bør udvises ekstra forsigtighed, hvis nyrefunktionen er nedsat. I individuelle tilfælde kan dosis øges til 600 mg til 800 mg allopurinol daglig. I denne situation bør koncentrationen af serum oxipurinol tages i betragtning, da den ikke bør overstige en værdi på 15 mikrogram/ml (100 mikromol). Den Læs hele dokumentet