Land: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azelastinehydrochloride 1 mg/ml
Viatris Healthcare SA-NV
S01GX07
Azelastine Hydrochloride
0,1 %
Neusspray, oplossing
Azelastinehydrochloride 1 mg/ml
Nasaal gebruik
Azelastine
CTI-code: 159433-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0316521 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 159433-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1992-11-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLERGODIL 0,1 % NEUSSPRAY _azelastine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Allergodil 0,1% neusspray en waarvoor wordt Allergodil 0,1% neusspray gebruikt? 2. Wanneer mag u Allergodil 0,1% neusspray niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Allergodil 0,1% neusspray? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Allergodil 0,1% neusspray? 6. Inhoud van de verpakking en en overige informatie 1. WAT IS ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY GEBRUIKT? Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Dit geneesmiddel is een anti-allergisch geneesmiddel. Het wordt gebruikt als behandeling van de symptomen van rhinitis (verkoudheden). 2. WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij kinderen onder de 6 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Allergodil 0,1% neusspray gebruikt. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? Gebruikt u naast Allergodil 0,1% neusspray nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit missch Lestu allt skjalið
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ALLERGODIL 0,1 % Neusspray 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Azelastine chloorhydraat 1 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De gebruikelijke posologie bij de volwassene en het kind van meer dan 6 jaar bedraagt één toediening in ieder neusgat, 2 maal per dag. De klinische ervaring heeft aangetoond dat deze posologie ook beschouwd kan worden als de maximale posologie. Wijze van toedining Voor nasaal gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Kinderen onder de 6 jaar. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Tot heden zijn er geen bijzondere voorzorgen betreffende het gebruik van dit geneesmiddel aan te bevelen. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING De toediening tijdens de zwangerschap (in het bijzonder tijdens het eerste trimester) moet vermeden worden. Hetzelfde voorbehoud geldt ook tijdens de borstvoeding. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN In geïsoleerde gevallen kunnen volgende symptomen optreden bij het gebruik van ALLERGODIL neusspray: vermoeidheid, afmatting, uitputting, duizeligheid of zwakte. Deze verschijnselen kunnen ook veroorzaakt worden door de ziekte (allergie). In die gevallen zal men hinder ondervinden bij het besturen van voertuigen en bij het gebruik van machines. Alcohol kan dit effect versterken. 4.8 BIJWERKINGEN De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 tot <1/10); Soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); Zelden (≥ 1/10000 tot <1/1000); Zeer zelden (< 1/10000 Lestu allt skjalið