Allergodil 0.1 % neusspray opl. spuitbus

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Azelastinehydrochloride 1 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX07

INN (Διεθνής Όνομα):

Azelastine Hydrochloride

Δοσολογία:

0,1 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Neusspray, oplossing

Σύνθεση:

Azelastinehydrochloride 1 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Nasaal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Azelastine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 159433-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0316521 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 159433-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1992-11-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERGODIL 0,1 % NEUSSPRAY
_azelastine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Allergodil 0,1% neusspray en waarvoor wordt Allergodil 0,1%
neusspray gebruikt?
2.
Wanneer mag u Allergodil 0,1% neusspray niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Allergodil 0,1% neusspray?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Allergodil 0,1% neusspray?
6.
Inhoud van de verpakking en en overige informatie
1.
WAT IS ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT ALLERGODIL
0,1% NEUSSPRAY GEBRUIKT?
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel is een anti-allergisch geneesmiddel.
Het wordt gebruikt als behandeling van de symptomen van rhinitis
(verkoudheden).
2.
WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Bij kinderen onder de 6 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Allergodil 0,1%
neusspray gebruikt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast Allergodil 0,1% neusspray nog andere geneesmiddelen,
heeft u dat kort
geleden gedaan of gaat u dit missch

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALLERGODIL 0,1 % Neusspray
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azelastine chloorhydraat 1 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van seizoensgebonden of
niet-seizoensgebonden allergische
rhinitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De gebruikelijke posologie bij de volwassene en het kind van meer dan
6 jaar bedraagt één
toediening in ieder neusgat, 2 maal per dag.
De klinische ervaring heeft aangetoond dat deze posologie ook
beschouwd kan worden als de
maximale posologie.
Wijze van toedining
Voor nasaal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Kinderen onder de 6 jaar.
Overgevoeligheid
voor
de
werkzame
stof
of
voor
een
van
de
in
rubriek
6.1
vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tot heden zijn er geen bijzondere voorzorgen betreffende het gebruik
van dit geneesmiddel aan
te bevelen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De toediening tijdens de zwangerschap (in het bijzonder tijdens het
eerste trimester) moet
vermeden worden. Hetzelfde voorbehoud geldt ook tijdens de
borstvoeding.
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
In
geïsoleerde
gevallen
kunnen
volgende
symptomen
optreden
bij
het
gebruik
van
ALLERGODIL neusspray: vermoeidheid, afmatting, uitputting,
duizeligheid of zwakte. Deze
verschijnselen kunnen ook veroorzaakt worden door de ziekte
(allergie). In die gevallen zal men
hinder ondervinden bij het besturen van voertuigen en bij het gebruik
van machines. Alcohol
kan dit effect versterken.
4.8
BIJWERKINGEN
De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd op basis van de volgende
conventie: Zeer vaak (≥
1/10); Vaak (≥ 1/100 tot <1/10); Soms (≥ 1/1000 tot < 1/100);
Zelden (≥ 1/10000 tot <1/1000);
Zeer zelden (< 1/10000