Alfuzosin-Teva 10 mg ilgstošās darbības tabletes

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Alfuzosīna hidrohlorīds

Fáanlegur frá:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC númer:

G04CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Alfuzosini hydrochloridum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Ilgstošās darbības tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Merckle GmbH, Germany

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
1
Version: 2022-07-26_var038_7.3
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ALFUZOSIN-TEVA 10 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_ _
_alfuzosini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Alfuzosin-Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alfuzosin-Teva lietošanas
3.
Kā lietot Alfuzosin-Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alfuzosin-Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALFUZOSIN-TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa blokatoriem.
Tās lieto, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas
funkcionālus simptomus, ko izraisa palielināts
prostatas dziedzeris. Palielināts prostatas dziedzeris var izraisīt
urinācijas problēmas, piemēram,
biežāku un apgrūtinātu urināciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALFUZOSIN-TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALFUZOSIN-TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Ja Jums ir alerģija pret alfuzosīnu, citiem hinazolīniem
(piemēram, terazosīnu, doksazosīnu)
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
•
Ja Jums ir stāvoklis, kas izraisa ievērojamu asinsspiediena kritumu
pieceļoties stāvus.
•
Ja Jūs lietojat citas zāles, kas pieder tā saucamajai alfa
1-blokatoru grupai (piemēram,
tamsulosīnu).
•
Ja Jums ir smaga aknu slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms uzsākt ārstēšanu ar Alfuz

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
1
Version: 2022-07-26_var038_3.3
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alfuzosin-Teva 10 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 10 mg alfuzosīna
hidrohlorīda (
_alfuzosini hydrochloridum_
).
_ _
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Baltas, apaļas tabletes ar noapaļotām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) funkcionālu simptomu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva ir viena 10 mg tablete dienā, ko lieto pēc
ēdienreizes.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30
ml/min) terapiju ir ieteicams sākt ar mazāku devu, kas jāpalielina
līdz 10 mg atkarībā no klīniskās
atbildes reakcijas.
Alfuzosin-Teva 10 mg ilgstošās darbības tabletes nedrīkst lietot
pacienti ar smagu nieru mazspēju
(kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), jo šai pacientu grupai nav
pieejami dati par klīnisko drošumu (skatīt
4.4. apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem Alfuzosin-Teva ilgstošās
darbības tabletes nav ieteicams lietot.
Pēc rūpīgas medicīniskās izmeklēšanas, iespējams, ka
piemērota būs citu zāļu lietošana, kas satur
mazāku alfuzosīna hidrohlorīda devu. Šajā gadījumā ievērojiet
norādījumus par attiecīgo zāļu devām.
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem alfuzosīna 10 mg
ilgstošās darbības tabletes ir
kontrindicētas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
2
Version: 2022-07-26_var038_3.3
Alfuzosīna 10 mg ilgstošās darbības tabletes nedrīkst dalīt, lai
sasniegtu mazāku devu pacientiem ar
viegliem vai vidēji smagiem ak