Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
deksametasoon
Alfasan Nederland B.V.
QH02AB02
dexamethasone
2mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Alfadexx, 2 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, kitsedele, sigadele, koertele ja kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland või Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alfadexx, 2 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, kitsedele, sigadele, koertele ja kassidele deksametasoon (naatriumfosfaadina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab Toimeaine Deksametasoon 2,0 mg (deksametasoonnaatriumfosfaadina) 2,63 mg Abiained Bensüülalkohol (E1519) 15,6 mg Süstelahus. Selge, värvitu kuni kergelt pruunikas vesilahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Hobune, veis, kits, siga, koer ja kass Põletikuliste haiguste ja allergiliste reaktsioonide ravi. Hobune Artriidi, bursiidi ja tenosünoviidi ravi. 2 Veis Esmase ketoosi (atsetoneemia) ravi. Poegimise esilekutsumine. Kits Esmase ketoosi (atsetoneemia) ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada suhkurtõve, neerupuudulikkuse, südamepuudulikkuse, hüperadrenokortitsismi või osteoporoosiga loomadel, v.a erakorralised juhud. Mitte kasutada viirusnakkuste korral vireemia perioodil ega süsteemsete mükoosinfektsioonide korral. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti või sarvkesta haavandid või demodikoos. Mitte manustada liigesesiseselt, kui esinevad luumurrud, bakteriaalsed liigesenakkused ja aseptiline luunekroos. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõik „Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal”. 6. KÕRVALTOIMED Põletikuvastased kortikosteroidid, nagu deksametasoon, põhjustavad teadaolevalt väga erinevaid kõrvaltoimeid. Ühekordsed kõrged annused on tavaliselt hästi talutavad, kuid pikaajaline kasutamine ja pikaajalise t Lestu allt skjalið
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alfadexx, 2 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, kitsedele, sigadele, koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine Deksametasoon 2,0 mg (deksametasoonnaatriumfosfaadina) 2,63 mg Abiained Bensüülalkohol (E1519) 15,6 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu kuni kergelt pruunikas vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune, veis, kits, siga, koer ja kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobune, veis, kits, siga, koer ja kass Põletikuliste haiguste ja allergiliste reaktsioonide ravi. Hobune Artriidi, bursiidi ja tenosünoviidi ravi. Veis Esmase ketoosi (atsetoneemia) ravi. Poegimise esilekutsumine. Kits Esmase ketoosi (atsetoneemia) ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada diabetes mellitus´e, neerupuudulikkuse, südamepuudulikkuse, hüperadrenokortitsismi või osteoporoosiga loomadel, v.a erakorralised juhud. Mitte kasutada viirusnakkuste korral vireemia perioodil ega süsteemsete mükoosinfektsioonide korral. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti või sarvkesta haavandid või demodikoos. Mitte manustada intraartikulaarselt, kui esinevad luumurrud, bakteriaalsed liigesenakkused ja aseptiline luunekroos. 2 Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõik 4.7. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Pikaajalise ravi ajal peab veterinaararst regulaarselt ravivastust kontrollima. Hobustel võib kortikosteroidide kasutamine laminiiti põhjustada. Seetõttu tuleb selliste ravimitega ravitavaid hobuseid raviperioodi ajal sageli kontrollida. Toimeaine farmakoloogiliste omaduste tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik veterinaarravimi manustamisel nõrgenenud immuunsüsteemiga loomadele. Kortikosteroidide manustamise eesmärk on eelkõige kliiniliste Lestu allt skjalið