Alfadexx süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksametasoon

Saadav alates:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kood:

QH02AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexamethasone

Annus:

2mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Alfadexx, 2 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, kitsedele,
sigadele, koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
või
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alfadexx, 2 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, kitsedele,
sigadele, koertele ja kassidele
deksametasoon (naatriumfosfaadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab
Toimeaine
Deksametasoon
2,0 mg
(deksametasoonnaatriumfosfaadina)
2,63 mg
Abiained
Bensüülalkohol (E1519)
15,6 mg
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kergelt pruunikas vesilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hobune, veis, kits, siga, koer ja kass
Põletikuliste haiguste ja allergiliste reaktsioonide ravi.
Hobune
Artriidi, bursiidi ja tenosünoviidi ravi.
2
Veis
Esmase ketoosi (atsetoneemia) ravi.
Poegimise esilekutsumine.
Kits
Esmase ketoosi (atsetoneemia) ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada suhkurtõve, neerupuudulikkuse, südamepuudulikkuse,
hüperadrenokortitsismi või
osteoporoosiga loomadel, v.a erakorralised juhud.
Mitte kasutada viirusnakkuste korral vireemia perioodil ega
süsteemsete mükoosinfektsioonide korral.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti või sarvkesta
haavandid või demodikoos.
Mitte manustada liigesesiseselt, kui esinevad luumurrud, bakteriaalsed
liigesenakkused ja aseptiline
luunekroos.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine,
kortikosteroidide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõik „Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal”.
6.
KÕRVALTOIMED
Põletikuvastased kortikosteroidid, nagu deksametasoon, põhjustavad
teadaolevalt väga erinevaid
kõrvaltoimeid. Ühekordsed kõrged annused on tavaliselt hästi
talutavad, kuid pikaajaline kasutamine ja
pikaajalise t

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alfadexx, 2 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, kitsedele,
sigadele, koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine
Deksametasoon
2,0 mg
(deksametasoonnaatriumfosfaadina)
2,63 mg
Abiained
Bensüülalkohol (E1519)
15,6 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kergelt pruunikas vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune, veis, kits, siga, koer ja kass.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hobune, veis, kits, siga, koer ja kass
Põletikuliste haiguste ja allergiliste reaktsioonide ravi.
Hobune
Artriidi, bursiidi ja tenosünoviidi ravi.
Veis
Esmase ketoosi (atsetoneemia) ravi.
Poegimise esilekutsumine.
Kits
Esmase ketoosi (atsetoneemia) ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada diabetes mellitus´e, neerupuudulikkuse,
südamepuudulikkuse, hüperadrenokortitsismi või
osteoporoosiga loomadel, v.a erakorralised juhud.
Mitte kasutada viirusnakkuste korral vireemia perioodil ega
süsteemsete mükoosinfektsioonide korral.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti või sarvkesta
haavandid või demodikoos.
Mitte manustada intraartikulaarselt, kui esinevad luumurrud,
bakteriaalsed liigesenakkused ja aseptiline
luunekroos.
2
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine,
kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Vt ka lõik 4.7.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Pikaajalise ravi ajal peab veterinaararst regulaarselt ravivastust
kontrollima. Hobustel võib kortikosteroidide
kasutamine laminiiti põhjustada. Seetõttu tuleb selliste ravimitega
ravitavaid hobuseid raviperioodi ajal
sageli kontrollida.
Toimeaine
farmakoloogiliste
omaduste
tõttu
tuleb
olla
eriti
ettevaatlik
veterinaarravimi
manustamisel
nõrgenenud immuunsüsteemiga loomadele.
Kortikosteroidide manustamise eesmärk on eelkõige kliiniliste