Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levosetirizin dihidroklorür
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
R06AB04
the levosetiriz dihidroklorur
2015-07-04
1/6 KULLANMA TALİMATI ALERİNİT 0.5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _1 ml oral çözelti 0.5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir._ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Maltitol (E965), gliserin (bitkisel), trisodyum sitrat dihidrat, glasial asetik asit, sodyum metil p-hidroksibenzoat (E219), sodyum propil p-hidroksibenzoat (E217), sakkarin sodyum, tutti frutti aroması ve deiyonize su._ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktora söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALERİNİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ALERİNİT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ALERİNİT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ALERİNİT'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALERİNİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ALERİNİT alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır. • ALERİNİT, 200 ml'lik bal renkli cam şişe ambalajda, kutuda bir dozlama oral şırıngası ile birlikte takdim edilmektedir. • ALERİNİT, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik nezle (inatçı alerjik nezleyi de içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde endikedir. 2.ALERİNİT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ALERİNİT'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde levosetirizin dihidroklorür, setirizin ya da ALERİNİT'in yardımcı maddelerind Lestu allt skjalið
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALERİNİT 0.5 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levosetirizin dihidroklorür: 0.5 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Maltitol (E965) 400 mg/ml Sodyum metil p-hidroksibenzoat (E219) 0.777 mg/ml Sodyum propil p-hidroksibenzoat (E217) 0.0845 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti. Berrak ve renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALERİNİT 0,5 mg/ml Oral Çözelti, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik rinit (persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _2 - 6 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz günde iki defa 1.25 mg şeklinde alınan 2.5 mg'dır (günde iki defa 2.5 ml çözelti). _6 - 12 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 ml çözelti). _12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _ Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 ml çözelti). _ _ _Yaşlılarda _ Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir _(bkz., Bölüm _ _"Böbrek yetmezliği"_). İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın alerjenlere maruz kaldığı dönem 2/12 boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film kaplı tablet ile klinik çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemata (setirizine) ait bir yıla kadar klinik deneyim mevcuttur. UYGULAMA ŞEKLI: Kutuda bir dozlama oral şırıngası bulunmaktadır. Oral çözeltinin uygun hacmi oral şırınga ile ölçülmeli, ka Lestu allt skjalið