ALERİNİT 0.5 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 200 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

levosetirizin dihidroklorür

Tilgængelig fra:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R06AB04

INN (International Name):

the levosetiriz dihidroklorur

Autorisation dato:

2015-07-04

Indlægsseddel

1/6
KULLANMA TALİMATI
ALERİNİT 0.5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _1 ml oral çözelti 0.5 mg levosetirizin dihidroklorür
içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Maltitol (E965), gliserin (bitkisel), trisodyum
sitrat dihidrat,
glasial
asetik
asit,
sodyum
metil
p-hidroksibenzoat
(E219),
sodyum
propil
p-hidroksibenzoat (E217), sakkarin sodyum, tutti frutti aroması ve
deiyonize su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALERİNİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALERİNİT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALERİNİT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALERİNİT'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALERİNİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ALERİNİT alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
•
ALERİNİT, 200 ml'lik bal renkli cam şişe ambalajda, kutuda bir
dozlama oral şırıngası ile
birlikte takdim edilmektedir.
•
ALERİNİT, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik
nezle (inatçı alerjik nezleyi
de içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin
giderilmesinde endikedir.
2.ALERİNİT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ALERİNİT'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin
madde
levosetirizin
dihidroklorür,
setirizin
ya
da
ALERİNİT'in
yardımcı
maddelerind

Produktets egenskaber

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALERİNİT 0.5 mg/ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levosetirizin dihidroklorür:
0.5 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Maltitol
(E965)
400 mg/ml
Sodyum metil p-hidroksibenzoat (E219)
0.777 mg/ml
Sodyum propil p-hidroksibenzoat (E217)
0.0845 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Berrak ve renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALERİNİT 0,5 mg/ml Oral Çözelti, yetişkinlerde ve 2 yaşından
büyük çocuklarda, alerjik rinit
(persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_2 - 6 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz günde iki defa 1.25 mg şeklinde alınan 2.5
mg'dır (günde iki defa 2.5 ml
çözelti).
_6 - 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 ml çözelti).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 ml çözelti).
_ _
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir _(bkz., Bölüm _
_"Böbrek yetmezliği"_).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
2/12
boyunca
tedavinin
sürdürülmesi
önerilir.
5
mg
levosetirizin
film
kaplı
tablet
ile
klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur.
Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemata (setirizine)
ait bir yıla kadar klinik deneyim
mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kutuda bir dozlama oral şırıngası bulunmaktadır. Oral
çözeltinin uygun hacmi oral şırınga ile
ölçülmeli, ka�