Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1205 PROGESTERON
BB Pharma a.s., Praha Array
G03DA04
1205 PROGESTERON
30MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
PROGESTERON
Kód SÚKL: 0186149 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002094 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/4 sp. zn. sukls253835/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE AGOLUTIN INJEKČNÍ ROZTOK (Progesteronum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE 1. Co je AGOLUTIN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AGOLUTIN užívat 3. Jak se AGOLUTIN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek AGOLUTIN uchovávat 6. Další informace 1. CO JE AGOLUTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ AGOLUTIN je hormonální přípravek, který obsahuje léčivou látku progesteron. Progesteron je přirozený hormon s důležitými fyziologickými funkcemi. AGOLUTIN se používá při nedostatečné produkci progesteronu žlutým tělískem vaječníků, při nedostatečné funkci menstruačního cyklu nebo při dysfunkčním děložním krvácení. V těhotenství při nedostatečné produkci progesteronu, k udržení těhotenství v případě opakovaného resp. hrozícího potratu. Dále se používá při premenstruačním syndromu. Diagnosticky se používá na progesteronový test při nedostatečné produkci progesteronu žlutým tělískem vaječníků, k vyvolání krvácení a rychlého odloučení děložní sliznice. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AGOLUTIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE AGOLUTIN, POKUD MÁTE NEBO JSTE MĚLA JAKÝKOLIV Z NÁSLEDUJÍCÍCH STAVŮ: - děložn Lestu allt skjalið
1 _/ _5 sp. zn. sukls253835/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AGOLUTIN 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Progesteronum 30 mg v 1 ml olejového roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světložlutý až žlutý olejový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nedostatečná produkce progesteronu žlutým tělískem ovaria (chybí sekreční transformace endome- tria). Hlavní indikací jsou hypofunkční poruchy menstruačního cyklu nebo dysfunkční děložní krvá- cení. V těhotenství se používá při nedostatečné produkci progesteronu, k udržení těhotenství v pří- padě habituálního, resp. hrozícího abortu. Podává se při premenstruálním syndromu. Diagnosticky se používá na progesteronový test při nedostatečné produkci progesteronu žlutým tě- lískem ovarií (anovulaci), k vyvolání krvácení a rychlého odloučení endometria. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Agolutin se podává intramuskulárně. U sekundární amenorey je substituce samotného progesteronu účinná jen při dokázané dostatečné produkci ovariálních estrogenů, tzn. při pozitivním progesteronovém testu. K prevenci ataků dysfunkčního krvácení při premenopauzální oligomenorei se podává vždy 42. den cyklu, pokud se nedostaví spontánní menstruace 60 mg Agolutinu i.m. Nenastane-li po třech tako- vých cyklických aplikacích Agolutinu děložní krvácení, pokládá se pokles hladiny ovariálních es- trogenů za stabilizovaný a menopauza pravděpodobná. Při hrozícím potratu (habituální potrat v anamnéze) je léčba progesteronem odůvodněná jen tehdy, prokázala-li se jeho snížená produkce. Podává se 25 - 100 mg Agolutinu 2 krát týdně (v případě potřeby i denně) do 8. - 16. týdne těhotenství (nebo i déle), podle výsledku přímého či nepřímého sledování hladiny progesteronu v organismu. Při podezření na zamlklý potrat je podávání gestage Lestu allt skjalið