AGOLUTIN 30MG/ML Injekční roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

1205 PROGESTERON

Disponible des:

BB Pharma a.s., Praha Array

Codi ATC:

G03DA04

Designació comuna internacional (DCI):

1205 PROGESTERON

Dosis:

30MG/ML

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Vía de administración:

Intramuskulární podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

PROGESTERON

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0186149 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002094 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-05

Informació per a l'usuari

1/4
sp. zn. sukls253835/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
AGOLUTIN
INJEKČNÍ ROZTOK
(Progesteronum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
1.
Co je AGOLUTIN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AGOLUTIN užívat
3.
Jak se AGOLUTIN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek AGOLUTIN uchovávat
6. Další informace
1.
CO JE AGOLUTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AGOLUTIN je hormonální přípravek, který obsahuje léčivou látku
progesteron. Progesteron je
přirozený hormon s důležitými fyziologickými funkcemi.
AGOLUTIN
se
používá
při
nedostatečné produkci
progesteronu
žlutým tělískem
vaječníků,
při
nedostatečné funkci menstruačního cyklu nebo při dysfunkčním
děložním krvácení. V těhotenství při
nedostatečné produkci progesteronu, k udržení těhotenství v
případě opakovaného resp. hrozícího
potratu.
Dále se používá při premenstruačním syndromu. Diagnosticky se
používá na progesteronový test při
nedostatečné
produkci
progesteronu
žlutým
tělískem
vaječníků,
k vyvolání
krvácení
a
rychlého
odloučení děložní sliznice.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AGOLUTIN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE AGOLUTIN, POKUD MÁTE NEBO JSTE MĚLA JAKÝKOLIV Z
NÁSLEDUJÍCÍCH STAVŮ:
-
děložn

Fitxa tècnica

1 _/ _5
sp. zn. sukls253835/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AGOLUTIN
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Progesteronum 30 mg v 1 ml olejového roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světložlutý až žlutý olejový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nedostatečná produkce progesteronu žlutým tělískem ovaria
(chybí sekreční transformace endome-
tria). Hlavní indikací jsou hypofunkční poruchy menstruačního
cyklu nebo dysfunkční děložní krvá-
cení. V těhotenství se používá při nedostatečné produkci
progesteronu, k udržení těhotenství v pří-
padě habituálního, resp. hrozícího abortu. Podává se při
premenstruálním syndromu.
Diagnosticky se používá na progesteronový test při nedostatečné
produkci progesteronu žlutým tě-
lískem ovarií (anovulaci), k vyvolání krvácení a rychlého
odloučení endometria.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Agolutin se podává intramuskulárně.
U sekundární amenorey je substituce samotného progesteronu
účinná jen při dokázané dostatečné
produkci ovariálních estrogenů, tzn. při pozitivním
progesteronovém testu.
K prevenci ataků dysfunkčního krvácení při premenopauzální
oligomenorei se podává vždy 42. den
cyklu, pokud se nedostaví spontánní menstruace 60 mg Agolutinu i.m.
Nenastane-li po třech tako-
vých cyklických aplikacích Agolutinu děložní krvácení,
pokládá se pokles hladiny ovariálních es-
trogenů za stabilizovaný a menopauza pravděpodobná.
Při hrozícím potratu (habituální potrat v anamnéze) je léčba
progesteronem odůvodněná jen tehdy,
prokázala-li se jeho snížená produkce. Podává se 25 - 100 mg
Agolutinu 2 krát týdně (v případě
potřeby i denně) do 8. - 16. týdne těhotenství (nebo i déle),
podle výsledku přímého či nepřímého
sledování hladiny progesteronu v organismu. Při podezření na
zamlklý potrat je podávání gestage