Agilamex [ArtroHerb]

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Šliaužiančiųjų inkaruočių (Harpagophytum procumbens D.C.) šaknų sausasis ekstraktas (1,5-2,5:1)

Fáanlegur frá:

Proenzi s.r.o.

INN (Alþjóðlegt nafn):

Šliaužiančiųjų inkaruočių (Harpagophytum procumbens D. C.) roots dry extract (1,5-2,5:1)

Skammtar:

600 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2010-08-04

Upplýsingar fylgiseðill

30
ARTROHERB
ŠLIAUŽIANČIŲJŲ INKARUOČIŲ ŠAKNŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS
TRADICINIS AUGALINIS VAISTINIS PREPARATAS, KURIO
INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK ILGALAIKIU VARTOJIMU,
SKIRTAS NESTIPRIAM SĄNARIŲ SKAUSMUI MALŠINTI
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
P L Ė V E L E D E N G T Ų T A B L E Č I Ų
V LT/1/10/2120/001
600
ŠLIAUŽIANČIŲJŲ INKARUOČIŲ ŠAKNŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS
ARTROHERB
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
600
ŠLIAUŽIANČIŲJŲ INKARUOČIŲ ŠAKNŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS
ARTROHERB
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
600
ŠLIAUŽIANČIŲJŲ INKARUOČIŲ ŠAKNŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS
ARTROHERB
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
600
ŠLIAUŽIANČIŲJŲ INKARUOČIŲ ŠAKNŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS
ARTROHERB
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
600
TRADICINIS AUGALINIS VAISTINIS PREPARATAS, KURIO INDIKACIJOS
PAGRĮSTOS TIK ILGALAIKIU VARTOJIMU
Serija
Tinka iki
30 plėvele dengtų tablečių
Vartoti per burną.
Vienoje tabletėje yra 600 mg _Harpagophytum procumbens_
(Burch.) DC. ex Meisn., radix (šliaužiančiųjų inkaruočių
šaknų)
sausojo ekstrakto (1,5 – 2.5 : 1), atitinkančio 900–1500 mg
šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų.
Ekstrakcijos tirpiklis: vanduo.
Sudėtyje yra sacharozės, laktozės.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tabletes reikia nuryti nesmulkintas, užsigeriant trupučiu van-
dens arba kito skysčio.
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos
pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas nestipriam sąnarių
skausmui malšinti.
Dozavimas: vartoti 1 tabletę 2 kartus per parą. Jei po 3–5 vais-
to vartojimo dienų nepalengvėja, galima padidinti dozę iki 2
tablečių 2 kartus per parą.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Jei preparato vartojimas neveiksmingas arba sukelia šalutinį
poveikį, nenurodytą ant pakuotės ar pakuotės lapelyje, būtina
pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti ga-
mintojo pakuotėje.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
WALMARK, a.s.
Oldřichovice 44
739 61 Třinec
Čekijo

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Agilamex 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg _Harpagophytum
procumbens _(Burch.) DC. ex Meisn., radix
(šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų) sausojo ekstrakto (1,5 –
2,5 : 1), atitinkančio 900–1500 mg šliaužiančiųjų
inkaruočių šaknų.
Ekstrakcijos tirpiklis: vanduo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 169,5 mg laktozės
monohidrato ir 20,3 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, pailga tabletė, dengta lygaus paviršiaus plėvele, kurioje
nėra įtrūkimų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos
pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas
nestipriam sąnarių skausmui malšinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti per burną, tik trumpą laikotarpį. Jei simptomai vartojant
šį vaistinį preparatą pasunkėja arba
nepalengvėja, pacientai privalo pasitarti su gydytoju.
Suaugusiems ir senyviems (vyresniems nei 65 metų) žmonėms vartoti
po 1 tabletę du kartus per parą. Gerti
vieną dozę ryte, o kitą vakare. Jei po 3–5 vaisto vartojimo
dienų pacientui nepalengvėja, galima padidinti
dozę iki 2 tablečių du kartus per parą. Tabletes reikia nuryti
nesmulkintas, užsigeriant trupučiu skysčio.
Tablečių negalima kramtyti.
Nevartoti ilgiau nei 4 savaites.
Vaikų populiacija
Agilamex saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų
pacientams neištirtas (žr. 4.4 skyrių).
Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi
Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Negalima viršyti r