Afonilum retard

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Theophyllin

Fáanlegur frá:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

ATC númer:

R03DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Theophylline

Lyfjaform:

Hartkapsel, retardiert

Samsetning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 250 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1981-02-13

Upplýsingar fylgiseðill

Seite 1/13
((WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AFONILUM
® RETARD, 250 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
o
der Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Afonilum retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Afonilum retard beachten?
3.
Wie ist Afonilum retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Afonilum retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AFONILUM RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Afonilum retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
(Bronchospasmolytikum).
AFONILUM RETARD WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von
Einengung der
Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem
(anhaltendem)
Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver
(einengender)
Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln (z. B. lang wirksamen Beta-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden)
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Afon

Vara einkenni

((WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN))
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Afonilum
®
retard mite, 125 mg Hartkapseln, retardiert
Afonilum
®
retard, 250 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin
1 Hartkapsel, retardiert Afonilum
®
retard mite enthält 125 mg Theophyllin.
1 Hartkapsel, retardiert Afonilum
®
retard enthält 250 mg Theophyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung
und
Verhütung
von
Atemnotzuständen
aufgrund
von
Einengung
der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Patienten
mit
persistierendem
Asthma
bronchiale
oder
mittel-
bis
schwergradiger
obstruktiver
Atemwegserkrankung
(z. B.
chronische
Bronchitis
und
Lungenemphysem).
Hinweis:
Es
wird
empfohlen,
die
Dauertherapie
dieser
Erkrankungen
mit
Theophyllin
in
Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden Arzneimitteln,
wie z. B. lang wirksamen Beta
-
Sympathomimetika und Glukocortikoiden durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Afonilum
retard mite, Afonilum retard,
Afonilum retard forte und Afonilum Bio-R, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus
oder der akuten Bronchospastik bestimmt.
Afonilum
sollte
nicht
als
Mittel
der
ersten
Wahl
zur
Behandlung
von
Asthma
bei
Kindern
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Afonilum
ist
individuell
nach
Wirkung
und
Verträglichkeit
zu
dosieren.
Die
Dosierung
sollte
möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Bereich:
8 – 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind
insbesondere auch bei mangelhafter
Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindungen hinsichtlich