Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
R03DA04
Theophylline
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1981-02-13
Seite 1/13 ((WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AFONILUM ® RETARD, 250 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Wirkstoff: Theophyllin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt o der Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Afonilum retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Afonilum retard beachten? 3. Wie ist Afonilum retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Afonilum retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AFONILUM RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Afonilum retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Bronchospasmolytikum). AFONILUM RETARD WIRD ANGEWENDET zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver (einengender) Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z. B. lang wirksamen Beta-Sympathomimetika und Glukocortikoiden) durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Afon Lugege kogu dokumenti
((WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN)) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Afonilum ® retard mite, 125 mg Hartkapseln, retardiert Afonilum ® retard, 250 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Theophyllin 1 Hartkapsel, retardiert Afonilum ® retard mite enthält 125 mg Theophyllin. 1 Hartkapsel, retardiert Afonilum ® retard enthält 250 mg Theophyllin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z. B. lang wirksamen Beta - Sympathomimetika und Glukocortikoiden durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Afonilum retard mite, Afonilum retard, Afonilum retard forte und Afonilum Bio-R, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt. Afonilum sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Afonilum ist individuell nach Wirkung und Verträglichkeit zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8 – 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich Lugege kogu dokumenti