Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isofluraan 100 %
Baxter SA-NV
N01AB06
Isoflurane
250 ml
Oplossing voor inhalatiedamp
Isofluraan 1000 mg/g
Inhalatie
Isoflurane
CTI-code: 237544-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1103068 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-01-14
AERRANE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de kenmerken van het product = bijsluiter 1/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AErrane 100 %, vloeistof voor inhalatiedamp. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke fles met 100 ml AErrane bevat 100 ml isofluraan. Elke fles met 250 ml AErrane bevat 250 ml isofluraan. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES AErrane is een vluchtig gehalogeneerd anestheticum voor algemene inhalatieanesthesie. AErrane wordt gebruikt voor het induceren en het in stand houden van algemene anesthesie bij volwassenen of kinderen. De toediening van AErrane tijdens tandheelkundige ingrepen moet worden beperkt tot het gebruik in ziekenhuizen of bij ambulante chirurgie (raadpleeg rubriek 4.3.). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Om de exacte concentratie aan isofluraan nauwkeurig te kunnen controleren, wordt het aanbevolen speciaal voor isofluraan gekalibreerde verdampers te gebruiken. De anesthesie induceren : Wanneer isofluraan gebruikt wordt voor de inductie van de anesthesie, is een startdosis van 0,5 % aangewezen. Concentraties van 1,3 % tot 3,0 % leiden tot een chirurgische anesthesie binnen 7 tot 10 minuten. Het wordt aanbevolen een hypnotische dosis toe te dienen van een kortwerkend barbituraat of een ander product, zoals propofol, etomidaat of midazolam, om hoesten of laryngospasmen te voorkomen. Deze reacties kunnen optreden indien de anesthesie geïnduceerd wordt met zuivere AErrane, of met AErrane in combinatie met zuurstof of een mengsel van zuurstof en stikstofdioxide. De anesthesie in stand houden : Een chirurgische anesthesie kan in stand gehouden worden met een concentratie van 1,0 % tot 2,5 % wanneer terzelfder tijd N 2 O en O 2 toegediend wordt. Een hogere concentratie van 1,5 % tot 3,5 % is noodzakelijk indien AErrane toegediend wordt met zuivere zuurstof. De MAC (Minimale Alveolaire Concentratie) is afhankelijk van de leeftijd, zoals te zien is in de tabel hieronder. MINIMALE ALVEOLAIRE CONCENTRATIE (MAC) Lestu allt skjalið
AERRANE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de kenmerken van het product = bijsluiter 1/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AErrane 100 %, vloeistof voor inhalatiedamp. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke fles met 100 ml AErrane bevat 100 ml isofluraan. Elke fles met 250 ml AErrane bevat 250 ml isofluraan. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES AErrane is een vluchtig gehalogeneerd anestheticum voor algemene inhalatieanesthesie. AErrane wordt gebruikt voor het induceren en het in stand houden van algemene anesthesie bij volwassenen of kinderen. De toediening van AErrane tijdens tandheelkundige ingrepen moet worden beperkt tot het gebruik in ziekenhuizen of bij ambulante chirurgie (raadpleeg rubriek 4.3.). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Om de exacte concentratie aan isofluraan nauwkeurig te kunnen controleren, wordt het aanbevolen speciaal voor isofluraan gekalibreerde verdampers te gebruiken. De anesthesie induceren : Wanneer isofluraan gebruikt wordt voor de inductie van de anesthesie, is een startdosis van 0,5 % aangewezen. Concentraties van 1,3 % tot 3,0 % leiden tot een chirurgische anesthesie binnen 7 tot 10 minuten. Het wordt aanbevolen een hypnotische dosis toe te dienen van een kortwerkend barbituraat of een ander product, zoals propofol, etomidaat of midazolam, om hoesten of laryngospasmen te voorkomen. Deze reacties kunnen optreden indien de anesthesie geïnduceerd wordt met zuivere AErrane, of met AErrane in combinatie met zuurstof of een mengsel van zuurstof en stikstofdioxide. De anesthesie in stand houden : Een chirurgische anesthesie kan in stand gehouden worden met een concentratie van 1,0 % tot 2,5 % wanneer terzelfder tijd N 2 O en O 2 toegediend wordt. Een hogere concentratie van 1,5 % tot 3,5 % is noodzakelijk indien AErrane toegediend wordt met zuivere zuurstof. De MAC (Minimale Alveolaire Concentratie) is afhankelijk van de leeftijd, zoals te zien is in de tabel hieronder. MINIMALE ALVEOLAIRE CONCENTRATIE (MAC) Lestu allt skjalið