Aerrane 100 % inhalatiedamp opl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Isofluraan 100 %

Saatavilla:

Baxter SA-NV

ATC-koodi:

N01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isoflurane

Annos:

250 ml

Lääkemuoto:

Oplossing voor inhalatiedamp

Koostumus:

Isofluraan 1000 mg/g

Antoreitti:

Inhalatie

Terapeuttinen alue:

Isoflurane

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 237544-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1103068 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2002-01-14

Pakkausseloste

AERRANE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de kenmerken van het product = bijsluiter
1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AErrane 100 %, vloeistof voor inhalatiedamp.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke fles met 100 ml AErrane bevat 100 ml isofluraan.
Elke fles met 250 ml AErrane bevat 250 ml isofluraan.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
AErrane is een vluchtig gehalogeneerd anestheticum voor algemene
inhalatieanesthesie.
AErrane wordt gebruikt voor het induceren en het in stand houden van
algemene anesthesie bij volwassenen
of kinderen. De toediening van AErrane tijdens tandheelkundige
ingrepen moet worden beperkt tot het
gebruik in ziekenhuizen of bij ambulante chirurgie (raadpleeg rubriek
4.3.).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Om de exacte concentratie aan isofluraan nauwkeurig te kunnen
controleren, wordt het aanbevolen speciaal
voor isofluraan gekalibreerde verdampers te gebruiken.
De anesthesie induceren :
Wanneer isofluraan gebruikt wordt voor de inductie van de anesthesie,
is een startdosis van 0,5 %
aangewezen. Concentraties van 1,3 % tot 3,0 % leiden tot een
chirurgische anesthesie binnen 7 tot 10
minuten.
Het wordt aanbevolen een hypnotische dosis toe te dienen van een
kortwerkend barbituraat of een ander
product, zoals propofol, etomidaat of midazolam, om hoesten of
laryngospasmen te voorkomen. Deze
reacties kunnen optreden indien de anesthesie geïnduceerd wordt met
zuivere AErrane, of met AErrane in
combinatie met zuurstof of een mengsel van zuurstof en
stikstofdioxide.
De anesthesie in stand houden :
Een chirurgische anesthesie kan in stand gehouden worden met een
concentratie van 1,0 % tot 2,5 %
wanneer terzelfder tijd N
2
O en O
2
toegediend wordt.
Een hogere concentratie van 1,5 % tot 3,5 % is noodzakelijk indien
AErrane toegediend wordt met zuivere
zuurstof.
De MAC (Minimale Alveolaire Concentratie) is afhankelijk van de
leeftijd, zoals te zien is in de tabel
hieronder.
MINIMALE ALVEOLAIRE CONCENTRATIE (MAC)

Valmisteyhteenveto

AERRANE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de kenmerken van het product = bijsluiter
1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AErrane 100 %, vloeistof voor inhalatiedamp.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke fles met 100 ml AErrane bevat 100 ml isofluraan.
Elke fles met 250 ml AErrane bevat 250 ml isofluraan.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
AErrane is een vluchtig gehalogeneerd anestheticum voor algemene
inhalatieanesthesie.
AErrane wordt gebruikt voor het induceren en het in stand houden van
algemene anesthesie bij volwassenen
of kinderen. De toediening van AErrane tijdens tandheelkundige
ingrepen moet worden beperkt tot het
gebruik in ziekenhuizen of bij ambulante chirurgie (raadpleeg rubriek
4.3.).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Om de exacte concentratie aan isofluraan nauwkeurig te kunnen
controleren, wordt het aanbevolen speciaal
voor isofluraan gekalibreerde verdampers te gebruiken.
De anesthesie induceren :
Wanneer isofluraan gebruikt wordt voor de inductie van de anesthesie,
is een startdosis van 0,5 %
aangewezen. Concentraties van 1,3 % tot 3,0 % leiden tot een
chirurgische anesthesie binnen 7 tot 10
minuten.
Het wordt aanbevolen een hypnotische dosis toe te dienen van een
kortwerkend barbituraat of een ander
product, zoals propofol, etomidaat of midazolam, om hoesten of
laryngospasmen te voorkomen. Deze
reacties kunnen optreden indien de anesthesie geïnduceerd wordt met
zuivere AErrane, of met AErrane in
combinatie met zuurstof of een mengsel van zuurstof en
stikstofdioxide.
De anesthesie in stand houden :
Een chirurgische anesthesie kan in stand gehouden worden met een
concentratie van 1,0 % tot 2,5 %
wanneer terzelfder tijd N
2
O en O
2
toegediend wordt.
Een hogere concentratie van 1,5 % tot 3,5 % is noodzakelijk indien
AErrane toegediend wordt met zuivere
zuurstof.
De MAC (Minimale Alveolaire Concentratie) is afhankelijk van de
leeftijd, zoals te zien is in de tabel
hieronder.
MINIMALE ALVEOLAIRE CONCENTRATIE (MAC)