ADDOFIX

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

BUTILSCOPOLAMINA BROMURO

Fáanlegur frá:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC númer:

A03BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUTYLSCOPOLAMINE BROMURO

Einingar í pakka:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

BUTILSCOPOLAMINA BROMURO

Vörulýsing:

036525018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036525020 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADDOFIX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
N-butilbromuro di joscina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Addofix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Addofix
3.
Come prendere Addofix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Addofix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ADDOFIX E A COSA SERVE
Addofix contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati alcaloidi della belladonna
semisintetici utilizzati per i disturbi della motilità di stomaco,
intestino e
delle vie biliari (tratto gastroenterico).
Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini di età
superiore a 6 anni per:
•
dolore e spasmi a stomaco e intestino
•
dolore e spasmi dovuti a ostacoli nel flusso delle vie biliari (dove
fluisce la bile, sostanza coinvolta in
alcuni processi digestivi).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADDOFIX
NON PRENDA ADDOFIX
-
se è allergico all’N-butilbromuro di joscina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio
causata da un aumento della
pressione de

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADDOFIX 10 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
sintomatico
delle
manifestazioni
spastico-dolorose
del
tratto
gastroenterico.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età
superiore ai 14 anni.
1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del
medico.
_Popolazione pediatrica _
Nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre consultare
il medico e seguire
esattamente le sue indicazioni.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità
di acqua.
Addofix non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per
periodi
prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale.
4.3. CONTROINDICAZIONI
ADDOFIX compresse è controindicato in caso di:
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
−
Glaucoma ad angolo acuto.
−
Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria.
−
Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale
gastroenterico.
−
Stenosi meccanica del tratto gastroenterico.
−
Ileo paralitico o ostruttivo.
−
Colite ulcerosa.
−
Megacolon.
−
Esofagite da reflusso.
−
Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati.
−
Miastenia grave.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun m