Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUTILSCOPOLAMINA BROMURO
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
A03BB01
BUTYLSCOPOLAMINE BROMURO
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE
N
BUTILSCOPOLAMINA BROMURO
036525018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036525020 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ADDOFIX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE N-butilbromuro di joscina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Addofix e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Addofix 3. Come prendere Addofix 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Addofix 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ADDOFIX E A COSA SERVE Addofix contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alcaloidi della belladonna semisintetici utilizzati per i disturbi della motilità di stomaco, intestino e delle vie biliari (tratto gastroenterico). Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni per: • dolore e spasmi a stomaco e intestino • dolore e spasmi dovuti a ostacoli nel flusso delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi). Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADDOFIX NON PRENDA ADDOFIX - se è allergico all’N-butilbromuro di joscina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione de Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADDOFIX 10 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipiente con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età superiore ai 14 anni. 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico. _Popolazione pediatrica _ Nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre consultare il medico e seguire esattamente le sue indicazioni. Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità di acqua. Addofix non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale. 4.3. CONTROINDICAZIONI ADDOFIX compresse è controindicato in caso di: − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. − Glaucoma ad angolo acuto. − Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria. − Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico. − Stenosi meccanica del tratto gastroenterico. − Ileo paralitico o ostruttivo. − Colite ulcerosa. − Megacolon. − Esofagite da reflusso. − Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati. − Miastenia grave. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun m Lire le document complet