Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketorolak trometamol
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01BC05
trometham to ketorolac
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI ACUFİX %0.4 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml’de 4 mg ketorolak trometamol içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, oktoksinol 40, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ ACUFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ ACUFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ ACUFİX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ ACUFİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ACUFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ACUFİX etkin madde olarak ketorolak trometamol içermektedir. 5 ml’lik göz damlası; damlalıklı, opak beyaz renkli, düşük yoğunluklu polietilen şişe ve pembe renkli, vidalı kapaktan oluşan ambalaj içerisinde sunulmaktadır. ACUFİX, ağrı kesici ve iltihap giderici etki gösteren non steroidal antiinflamatuarlar adı verilen ilaç grubuna dahildir. ACUFİX, refraktif kornea cerrahisi adı verilen göz ameliyatını takiben gözde oluşan ağrı ve yabancı cisim hissi, ışığa karşı hassasiyet, yanma/batma ve göz yaşarması gibi belirtilerin tedavisinde kullanılmaktadır. Ayrıca ketorolak trometamol göz tansiyonunu olumsuz etkilemediği gösterilmiştir. 2 / 7 2. ACUFİX’I KULLAN Lestu allt skjalið
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACUFİX %0.4 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml damlada; ETKIN MADDE: Ketorolak Trometamol 4 mg YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,06 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası. Gözle görünür partikül içermeyen, berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ACUFİX, refraktif kornea cerrahisini takiben oküler ağrı ve yabancı cisim hissi, fotofobi, yanma/batma ve göz yaşarması gibi oküler semptomların azaltılmasında endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ACUFİX için önerilen doz, refraktif kornea cerrahisini takiben, ağrı ve yanma/batma için gerektiği üzere, 4 gün süreyle opere edilen göze günde 4 kez 1 damladır. UYGULAMA ŞEKLI: Göze damlatılarak uygulanır. Açıldıktan sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Hastalar, oküler enfeksiyonlara yol açtığı bilinen bakteriler ile bulaşmasını önlemek için damlalığın uç kısmını göz ya da çevresindeki yapılar ile temas ettirmemeleri konusunda uyarılmalıdır. Bulaşmış çözeltilerin kullanılması sonucu gözde ciddi hasar ve görme kaybı oluşabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: • BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak böbrek/karaciğer yetmezliğine ait bir bildirim bulunmamaktadır. 2 / 9 • PEDIYATRIK POPÜLASYON: Ketorolak trometamolün 3 yaş altındaki pediyatrik hastalarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. • GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Genç ve yaşlı hastalar arasında güvenlilik ve etkililik bakımından herhangi bir farklılık gözlenmemiştir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR ACUFİX, ketorolak trometamole veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı daha önce aşırı hassasiyet gö Lestu allt skjalið