Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumrisedronat; Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)
Mono Sodium Risedronate, Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mononatriumrisedronat (27291) 35 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Calciumcarbonat (00058) 1248,7 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-02-19
__________________________________________________________________________________________________ Actonel plus Calcium D Tabletten 1 von 9 Juli 2011 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ACTONEL PLUS CALCIUM D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten Mononatriumrisedronat + Calcium/Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Actonel plus Calcium D und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Actonel plus Calcium D beachten? 3. Wie ist Actonel plus Calcium D einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Actonel plus Calcium D aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ACTONEL PLUS CALCIUM D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS ACTONEL PLUS CALCIUM D IST Ein Kombinationsarzneimittel, das in wöchentlichen Einheiten zu jeweils einer Tablette Actonel (hellorange Tablette) und 12 Tabletten Calcium/Vitamin D 3 (weiße Tabletten) abgepackt ist. _Actonel Tabletten _ Die Actonel Tabletten enthalten Mononatriumrisedronat, das zu einer Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln gehört, genannt Bisphosphonate, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen verwendet werden. Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen. Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus Ihrem Knochengerüst entfernt und durch Lestu allt skjalið
_______________________________________________________________________________________________________________ Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten Juli 2011 1 von 17 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Actonel plus Calcium D besteht aus Actonel 35 mg Tabletten (hellorange Tabletten) und Calcium/Vitamin D 3 Tabletten (weiße Tabletten). Hellorange Tablette Eine Filmtablette enthält 35 mg Mononatriumrisedronat (entsprechend 32,5 mg Risedronsäure). Weiße Tablette Eine Filmtablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) und 10 Mikrogramm (400 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Sonstige Bestandteile: Jede hellorange Tablette enthält Lactose. Jede weiße Tablette enthält Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Mononatriumrisedronat-Tablette: _ Ovale, hellorange Filmtablette mit der Gravur „RSN“ auf der einen Seite und „35 mg“ auf der anderen. _Calcium/Vitamin D_ _3_ _ Tablette: _ Kapselförmige, weiße Filmtablette mit der Gravur „CA+D3“ auf einer Seite und ohne Kennzeichnung auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen. Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1). Actonel plus Calcium D ist nur für solche Patienten bestimmt, bei denen die enthaltene Calcium- und Vitamin D 3 -Menge als ausreichend zur Ergänzung des Bedarfs erachtet wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _______________________________________________________________________________________________________________ Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten Juli 2011 2 von 17 Eine Wochenpackung Actonel plus Calcium D besteht aus 1 Actonel 35 mg Filmtablette und 1 Lestu allt skjalið