Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
sanofi-aventis zrt.
M05BA07
risedronic acid
2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Önálló teljes
2008-04-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTONEL 75 MG FILMTABLETTA rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Actonel 75 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Actonel 75 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Actonel 75 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Actonel 75 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTONEL 75 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Actonel filmtabletta hatóanyaga az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek a csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. Az Actonel filmtabletta közvetlenül a csontokra hat, ezeket erősíti és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont egy élő szövet. A csontrendszer öregedő csontszövete folyamatosan kicserélődik új csontszövetre. A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő nőknél) követő csontritkulás egy olyan állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket, vagy túlerőltetést követően hajlamosabb lesz a törésekre. A csigolya, a csípő és a csukló azok a csontjaink, amelyek a leghajlamosabbak a törésre, bár ez bármelyik csontunkkal bek Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Actonel 75 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg rizedronát-nátrium (ami 69,6 mg rizedronsavnak felel meg) filmtablettánként.. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalon mélynyomású "RSN", a másik oldalon "75 mg" jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Osteoporosis kezelésére a csonttörések szempontjából fokozottan veszélyeztetett postmenopausás nők esetén (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag felnőtteknek egy 75 mg-os filmtabletta szájon át alkalmazva, havonta két egymást követő napon. Az első filmtablettát mindig a hónapnak ugyanazon a napján, a második tablettát pedig másnap kell bevenni. A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés és a polivalens kationok jelenléte (lásd 4.5 pont), ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a betegeknek reggeli előtt, legalább 30 perccel a napi első étel vagy ital (amennyiben nem tiszta víz) fogyasztása, ill. egyéb gyógyszer bevétele előtt kell bevenniük az Actonel 75 mg filmtablettát. A sima víz az egyetlen ital, amellyel az Actonel 75 mg filmtablettát be lehet venni. Figyelembe kell venni, hogy egyes ásványvízek kalcium tartalma magasabb lehet, ezért ezeket nem szabad használni (lásd 5.2 pont). A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy amennyiben elfelejtették bevenni az Actonel 75 mg filmtabletta egy adagját, akkor miután észrevették az adag kimaradását, másnap reggel vegyenek be egy filmtablettát, kivéve, ha a következő havi adag hét napon belül esedékes. Ezt követően a betegeknek vissza kell térni a szokásos havi adagoláshoz az eredetileg meghatározott két egymás után következő napon. Ha az Actonel 75 mg filmtabletta következő havi adagja már hét napon belül esedékes, akkor a betegeknek meg kell várniuk a következő szokásos havi adago Lestu allt skjalið