ACTONEL 75 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

risedronic sav

Tilgængelig fra:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kode:

M05BA07

INN (International Name):

risedronic acid

Enheder i pakken:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

2008-04-07

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTONEL 75 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét,
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actonel 75 mg filmtabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actonel 75 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Actonel 75 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Actonel 75 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTONEL 75 MG FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Actonel filmtabletta hatóanyaga az ún. biszfoszfonátok
csoportjába tartozik, melyek a
csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. Az Actonel
filmtabletta közvetlenül a
csontokra hat, ezeket erősíti és így csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. A csontrendszer öregedő csontszövete
folyamatosan kicserélődik új
csontszövetre.
A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az
eséseket, vagy túlerőltetést követően
hajlamosabb lesz a törésekre.
A csigolya, a csípő és a csukló azok a csontjaink, amelyek a
leghajlamosabbak a törésre, bár ez
bármelyik csontunkkal bek

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Actonel 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg rizedronát-nátrium (ami 69,6 mg rizedronsavnak felel meg)
filmtablettánként..
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalon mélynyomású
"RSN", a másik oldalon "75 mg"
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Osteoporosis kezelésére a csonttörések szempontjából fokozottan
veszélyeztetett postmenopausás nők
esetén (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknek egy 75 mg-os filmtabletta szájon át
alkalmazva, havonta két egymást
követő napon. Az első filmtablettát mindig a hónapnak ugyanazon a
napján, a második tablettát pedig
másnap kell bevenni.

A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés
és a polivalens kationok jelenléte
(lásd 4.5 pont), ezért a megfelelő felszívódás biztosításához
a betegeknek reggeli előtt, legalább
30 perccel a napi első étel vagy ital (amennyiben nem tiszta víz)
fogyasztása, ill. egyéb
gyógyszer bevétele előtt kell bevenniük az Actonel 75 mg
filmtablettát. A sima víz az egyetlen
ital, amellyel az Actonel 75 mg filmtablettát be lehet venni.
Figyelembe kell venni, hogy egyes
ásványvízek kalcium tartalma magasabb lehet, ezért ezeket nem
szabad használni (lásd
5.2 pont).

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy amennyiben elfelejtették
bevenni az Actonel 75 mg
filmtabletta egy adagját, akkor miután észrevették az adag
kimaradását, másnap reggel
vegyenek be egy filmtablettát, kivéve, ha a következő havi adag
hét napon belül esedékes. Ezt
követően a betegeknek vissza kell térni a szokásos havi
adagoláshoz az eredetileg
meghatározott két egymás után következő napon.

Ha az Actonel 75 mg filmtabletta következő havi adagja már hét
napon belül esedékes, akkor a
betegeknek meg kell várniuk a következő szokásos havi adago