Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
sanofi-aventis zrt.
M05BA07
risedronic acid
28x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Önálló teljes
2002-02-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTONEL 5 MG FILMTABLETTA rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Actonel filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Actonel filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Actonel filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Actonel filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTONEL 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Actonel filmtabletta hatóanyaga az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek a csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. Az Actonel filmtabletta közvetlenül a csontokra hat, ezeket erősíti és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont egy élő szövet. A csontrendszer öregedő csontszövete folyamatosan kicserélődik új csontszövetre. A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő nőknél) követő csontritkulás egy olyan állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket vagy terheléseket követően hajlamosabb lesz a törésekre. A csontritkulás gyakrabban következik be olyan nőbetegek esetén, akiknél hamarabb áll be a menopauza, illetve akiket hosszantartóan szt Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ACTONEL 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00 mg rizedronát-nátrium (ami 4,64 mg rizedronsavnak felel meg) filmtablettánként. Segédanyagok: laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, ovális, filmtabletta, egyik oldalon mélynyomású „RSN” jelöléssel, a másik oldalon „5 mg” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából. Igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából. Postmenopausalis osteoporosis megelőzése fokozott osteoporosis hajlam esetén (lásd 5.1 pont). A csonttömeg megtartása vagy növelése, hosszú távú (3 hónapot meghaladó), szisztémásan alkalmazott 7,5 mg/nap prednizolon vagy azzal egyenértékű kortikoszteroid-kezelésben része- sülő postmenopausában lévő nők esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag felnőtteknek naponta egyszer 5 mg szájon át alkalmazva. Az Actonel filmtabletta felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a betegeknek a következők szerint kell bevenniük a filmtablettát: - _Reggeli előtt_: legalább 30 perccel a napi első étel, más gyógyszerek, ill. ital (nem ivóvíz) fogyasztása előtt. Bizonyos kivételes esetekben, ha az Actonel filmtabletta reggeli előtti bevétele nem célszerű, két étkezés között vagy esténként, mindennap ugyanabban az időpontban is bevehető, az éhgyomorra történő bevételt biztosító következő szigorú előírások szerint: - _Étkezések között_: az Actonel filmtablettát legalább két órával az étkezés, gyógyszerbevétel, folyadékbevitel (kivéve ivóvíz) előtt vagy után kell bevenni. - _Este_: az Actonel filmtablettát legalább két órával az utolsó étkezés, gyógyszerbevétel, fol Lestu allt skjalið