Country: Evrópusambandið
Tungumál: hollenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
honden
permethrin, combinaties, Ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden
Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis); het product heeft een persistente insecticide werkzaamheid gedurende maximaal 4 weken tegen Ctenocephalides felis. Het product heeft aanhoudende acaricide werkzaamheid gedurende maximaal 5 weken tegen Ixodes ricinus en tot 3 weken tegen Rhipicephalus sanguineus. Eén behandeling biedt afstotende (anti-voedende) activiteit tegen zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) gedurende maximaal 3 weken.
Revision: 9
teruggetrokken
2012-01-09
19 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 20 BIJSLUITER: ACTIVYL TICK PLUS SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden Indoxacarb + permethrin 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAME BESTANDDELEN: Eén ml bevat 150 mg indoxacarb en 480 mg permethrin. Per pipet: VOLUME (ML) INDOXACARB (MG) PERMETHRIN (MG) Voor zeer kleine honden (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Voor kleine honden (5,1 – 10 kg) 1 150 480 Voor middelgrote honden (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Voor grote honden (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Voor extra grote honden (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 Heldere, kleurloze tot gele of bruine oplossing. 4. INDICATIES Behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides felis_ ); het diergeneesmiddel heeft een tot 4 weken aanhoudende insecticide werking tegen _Ctenocephalides felis._ Het diergeneesmiddel heeft een tot 5 weken aanhoudende acaricide werking tegen _Ixodes ricinus_ en een tot 3 weken aanhoudende acaricide werking tegen _Rhipicephalus sanguineus._ Indien er teken van Geneesmiddel niet langer geregistreerd 21 deze soorten aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend, kan het voorkomen dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar dat ze binnen een week worden gedood. Onvolwassen stadia va Lestu allt skjalið
1 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Eén ml bevat 150 mg indoxacarb en 480 mg permethrin. Per pipet: VOLUME PIPET (ML) INDOXACARB (MG) PERMETHRIN (MG) Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Kleine honden (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Middelgrote honden (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Grote honden (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Extra grote honden (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot gele of bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides felis_ ); het diergeneesmiddel heeft een tot 4 weken aanhoudende insecticide werking tegen _Ctenocephalides felis._ Het diergeneesmiddel heeft een tot 5 weken aanhoudende acaricide werking tegen _Ixodes ricinus_ en een tot 3 weken aanhoudende acaricide werking tegen _Rhipicephalus sanguineus._ Indien er teken van deze soorten aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend, kan het voorkomen dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar dat ze binnen een week worden gedood. Onvolwassen stadia van vlooien in de directe omgeving van de hond worden gedood na contact met de honden die behandeld zijn. Een behandeling heeft een tot 3 weken afwerende (anti-feeding) werking op zandvliegen ( _Phlebotomus perniciosus_ ). 4.3 CONTRA-INDICATIES Geneesmiddel niet langer geregistreerd 3 Niet gebruiken b Lestu allt skjalið