ACIDO IBANDRONICO PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

IBANDRONICO ACIDO

Fáanlegur frá:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC númer:

M05BA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

IBANDRONICO ACIDO

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Ácido ibandrónico

Vörulýsing:

ACIDO IBANDRONICO PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 20/03/2012 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 20/03/2012 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2012-03-20

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO PENSA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Ácido ibandrónico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Ibandrónico Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico Pensa
3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Ibandrónico Pensa
6. Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico Pensa pertenece a un grupo de medicamentos
denominados BISFOSFONATOS. No contiene
hormonas.
Ácido ibandrónico Pensa puede invertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico Pensa
puede ayudar a reducir los casos de rotura
de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas
vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO PENSA PARA TRATAR SU
OSTEOPOROSIS PORQUE TIENE UN RIESGO
ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de los
huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia.
En la menopausia, los ovarios dejan
de producir la hormona femenina —los estrógenos— que ayuda a
conservar la salud del esqueleto.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de
que sufra fracturas

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Pensa 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato sódico
monohidratado).
_Excipientes _
Cada comprimido recubierto con película contiene 88,60 mg de lactosa
monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, con forma
oblonga y marcados con la inscripción
“LC” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido Ibandrónico Pensa debe tomarse después del ayuno nocturno
(como mínimo, de 6 horas) y 1 hora
antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día
(ver la sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Ácido
Ibandrónico Pensa, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les
queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a
tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento. Si les quedaran de 1 a 7
días para la administración de la siguiente dosis, las pacientes
deberán esperar hasta la próxima dosis y
entonces continuarán tomando la dosis mensual en la fecha
originalmente elegida.
Las