البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBANDRONICO ACIDO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
M05BA06
IBANDRONICO ACIDO
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IBANDRONICO ACIDO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido ibandrónico
ACIDO IBANDRONICO PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 20/03/2012 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 20/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO IBANDRÓNICO PENSA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Ácido ibandrónico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido Ibandrónico Pensa y para qué se utiliza 2. Antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico Pensa 3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Ibandrónico Pensa 6. Información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácido Ibandrónico Pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados BISFOSFONATOS. No contiene hormonas. Ácido ibandrónico Pensa puede invertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico Pensa puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera. SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO PENSA PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS PORQUE TIENE UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina —los estrógenos— que ayuda a conservar la salud del esqueleto. Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Ibandrónico Pensa 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido ibandrónico (como ibandronato sódico monohidratado). _Excipientes _ Cada comprimido recubierto con película contiene 88,60 mg de lactosa monohidratada. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, con forma oblonga y marcados con la inscripción “LC” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo elevado de fractura (ver sección 5.1). Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello femoral no ha sido establecida. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150 mg una vez al mes. El comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes. Ácido Ibandrónico Pensa debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver la sección 4.5) o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio). Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una dosis, tomen un comprimido de Ácido Ibandrónico Pensa, la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron la dosis, a menos que les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis. Después las pacientes deberán volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el tratamiento. Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente dosis, las pacientes deberán esperar hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis mensual en la fecha originalmente elegida. Las اقرأ الوثيقة كاملة